Сартогосм Каталог продукции Биотехнологическое оборудование и сервис Работа с жидкостями Стерильные мешки и контейнеры для отбора проб Стерильные мешки Flexel Стерильные мешки Flexel

Стерильные мешки Flexel

Заказать

Описание
Модели
Скачать
Опции

Мешки Sartorius Flexel® 3D созданы для работы, хранения и транспортировки больших партий биофармацевтических растворов, промежуточных продуктов и готовых продуктов в каркасах типа Palletank®. Мешки, используемые однократно, являются альтернативой традиционным емкостям из нержавеющей стали в широком диапазоне применений. Многослойная конструкция пленки мешка из различных материалов обеспечивает гибкую структуру с низким уровнем проницаемости для газов и высокой химической устойчивостью для безопасной работы с биофармацевтическими жидкостями на разных стадиях производства. Использование одноразовых систем в производстве биофармацевтических продуктов увеличивает безопасность процесса, т. к. уменьшается риск перекрестной контаминации при переходах от одной партии к другой и от одного продукта к другому. Расходы и затраты времени на процедуры CIP и SIP при этом минимизированы. Это приводит не только к существенному сокращению расходов на весь процесс производства, но также позволяет оптимизировать процессы утилизации.

Стандартные мешки Flexel® 3D выпускаются с общим объемом от 100 л до 1000 л и поставляются стерильными как отдельные единицы с фильтрами и коннекторами. Номенклатурный ряд, включающий в себя большой выбор размеров мешков и фильтров, позволяет легко адаптировать их под объемы производства и рабочие среды. Большое количество конфигураций, в том числе с термоплавкими TPE шлангами, обеспечивает легкое включение мешков в схему производства. Специальные устройства для стерильного соединения и разъединения, такие как BioWelder® и BioSealer® могут применяться для обеспечения безопасных подсоединений и отсоединений при переходе от одной стадии процесса к другой. Коннекторы female luer с портом отбора проб, не требующим использования игл, позволяют легко и удобно отбирать пробы; коннекторы быстросъемного соединения могут быть подсоединены непосредственно в линию, либо адаптированы под другие типы соединений. Часто используемые для безопасного соединения в промышленности санитарные фланцы (три-кламп) дают возможность максимально широко использовать мешки Flexel® 3D. Дополнительные принадлежности, такие как платформы, держатели и каркасы облегчают работу с мешками.

Для специфических применений и объемов более 1000 л специалисты компании Sartorius Stedim Biotech помогут разработать индивидуальную систему в необходимой конфигурации и в объемах до 3000 л. Подробная информация о разработке уникальных систем Flexel® 3D предоставляется по запросу. Описание конфигурируемых мешков доступно во вкладке «Скачать».

Области применения

хранение сред и буферных растворов
сбор клеточной массы
смешивание составляющих веществ продукта
фракционирование продукта
отбор проб
хранение промежуточного продукта
транспортировка конечного продукта

Характеристики

Структура пленки	многослойная газовый барьерный слой — EVOH контактный слой — ULDPE
Трубка	силикон силикон + C-Flex Clear 374 (TPE)
Коннекторы	Luer lock, мультиплексное типа MPC male, МРХ, три-кламп, порт отбора проб без иглы
Фильтр	фильтр-капсула Sartopore® 2 γ 0,45 / 0,2 мкм или 0,2 / 0,1 мкм
Объём	от 100 л до 1000 л
Количество портов	Для мешков с силиконовыми трубками: 100 л – 1000 л: 3 шт (2 сверху, 1 внизу) Для мешков с трубками из силикона и C-Flex Clear 374: 100 л – 1000 л: 4 шт (3 сверху, 1 внизу) Для мешков с трубками из силикона и C-Flex Clear 374 и капсулами Sartopore® 2: 100 л – 1000 л: 4 шт (3 сверху, 1 внизу)
Стерилизация	γ-облучением

Гарантии качества

Система качества Sartorius Stedim Biotech для продуктов одноразового применения полностью следует предписаниям ISO и FDA для медицинских изделий. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, полностью соответствующих биофармацевтическим операциям и отвечают cGMP требованиям.

Контейнеры Flexel® 3D протестированы на соответствие:

USP<87>: Тесты на биологическую реактивность, In Vitro
USP<88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo
USP<661>: Тесты для полимеров
USP<788> и Е.P.2.9.19: Примеси
ISO 11737: Биологическая нагрузка
ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением

Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объемом от 100 до 500 л с трубками из силикона

Номер заказа	Объем	Верхний порт 1	Верхний порт 2	Нижний порт 1	Кол-во
FХB103341	100 л	1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок	1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок	1/2” х 11/16” х 20” (0,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок	5
FХB103364	200 л				5
FХB103376	500 л				5

Контейнеры Flexel® 3D объёмом 1000 л для Palletank® с трубками из силикона

Номер заказа

Объем

Верхний порт 1

Верхний порт 2

Нижний порт 1

Нижний порт 2

Кол-во

FХB103426

1000 л

1/2” х 11/16” х 60” (1,5 м)

1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

1/2” х 11/16” х 60” (1,5 м)

1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

1/2” х 11/16” х 40” (1,1 м)

1/2” MPX male + уплотнительный колпачок

Заглушка

Контейнеры Flexel® 3D объёмом от 100 л до 1000 л для Palletank® с трубками из TPE (силикон + C-Flex Clear 374)

Номер заказа	Объем	Верхний порт 1	Верхний порт 2	Верхний порт 3	Нижний порт 1	Кол-во
FХB110925	100 л	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1/2” MPX male + уплотнительный колпачок	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп	1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female; порт отбора проб без иглы	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп	4
FХB110927	200 л					2
FХB110929	500 л					2
FХB110930	1000 л					2
FХB111157	1000 л HIGH FLOW		3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м) силикон, 1-1/2” три-кламп		3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м) силикон, 1-1/2” три-кламп	2

Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом от 100 л до 500 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2 мкм и трубками из TPE (силикон + C-Flex Clear 374)

Номер заказа	Объем	Верхний порт 1	Верхний порт 2	Верхний порт 3	Нижний порт 1	Кол-во
FХB110962	100 л	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 8, 0,2 мкм, 1000 см²; вход 1,5“ три-кламп	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2“ три-кламп	1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female, порт отбора проб без иглы	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2“ три-кламп	3
FХB110964	200 л	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 9, 0,2 мкм, 2000 см²; вход 1,5“ три-кламп				2
FХB110966	500 л	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 0, 0,2 мкм, 4500 см²; вход 1,5“ три-кламп				2

Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом от 100 л до 500 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,1 мкм и трубками из TPE (силикон + Clear C-Flex® 374)

Номер заказа	Объем	Верхний порт 1	Верхний порт 2	Верхний порт 3	Нижний порт 1	Кол-во
FХB110975	100 л	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 8 0,1 мкм, 1000 см²; вход 1,5” три-кламп	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп	1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м) LL female, порт отбора проб без иглы	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1-1/2” три-кламп	3
FХB110976	200 л	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 9 0,1 мкм, 2000 см²; вход 1,5” три-кламп				2
FХB110977	500 л	1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) Sartopore 2 γ MidiCaps size 0 0,1 мкм, 4500 см²; вход 1,5” три-кламп				2

Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом 1000 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2/0,1 мкм и трубками из TPE (силикон + Clear C-Flex® 374)

Номер заказа

Объем

Верхний порт 1

Верхний порт 2

Верхний порт 3

Нижний порт 1

Кол-во

FХB110967

1000 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,2 мкм, 1,2 м²,

вход 1,5” три-кламп

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м)

LL female, порт отбора проб без иглы

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

FХB110978

1000 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,1 мкм, 1,2 м²,

вход 1,5” три-кламп

Контейнеры Flexel® 3D для Palletank® объёмом 1000 л с фильтр-капсулами Sartopore® 2 γ 0,2 / 0,1 мкм и трубками TPE высокой производительности

Номер заказа

Объем

Верхний порт 1

Верхний порт 2

Верхний порт 3

Нижний порт 1

Кол-во

FХB111153

1000

High flow

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,2 мкм, 1,2 м²,

вход 1,5” три-кламп

3/4” х 1 1/8” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

1/8” х 1/4” х 40” (1,1 м)

LL female; порт отбора проб без иглы

3/4” х 1-1/8” х 60” (1,5 м)

1 1/2” три-кламп

FХB111154

1000

High flow

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

Sartopore 2 γ MaxiCaps size 2

0,1 мкм, 1,2 м²,

вход 1,5” три-кламп

3/4” х 1” х 60” (1,5 м)

1-1/2” три-кламп

3/4” х 1” х 60” (1,5 м)

1 1/2” три-кламп

Конфигурируемые мешки Flexel 3D для Palletank.pdf [901.18 Kb] (cкачиваний: 195)

Технические характеристики мешков Flexel 3D 50-1000 л для каркасов Palletank.pdf [303 Kb] (cкачиваний: 236)

Каркасы Palletank® для хранения

FXC110888	Palletank® 200 л для хранения
FXC110889	Palletank® 500 л для хранения
FXC113946	Palletank® 50 л для хранения штабелируемый
FXC110733	Palletank® 200 л для хранения штабелируемый
FXC110734	Palletank® 500 л для хранения штабелируемый

Каркасы Palletank® для транспортировки

FXC106362	Palletank® 100 л для транспортировки
FXC103133	Palletank ® 200 л для транспортировки
FXC106609	Palletank® 500 л для транспортировки

Каркасы Plastic Palletank® для хранения

FXC116215	Plastic Palletank® 200 л для хранения
FXC116216	Plastic Palletank® 500 л для хранения
FXC116217	Plastic Palletank® 1000 л для хранения

Каркасы Palletank® для работы с жидкостями в ходе процесса

FXC106230	Palletank® 200 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC106235	Palletank® 500 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC106223	Palletank® 1000 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC109797	Palletank® 1500 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC109798	Palletank® 2000 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC109799	Palletank® 2500 л для работы с жидкостями в ходе процесса
FXC109764	Palletank® 3000 л для работы с жидкостями в ходе процесса