Стерильные мешки Flexel
ЗаказатьFlexel® 3D
Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D для проведения биопроцессов
 |
 |
 |
Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D разработаны для работы и хранения небольших объемов биофармацевтических растворов. В различных областях применения они представляют собой одноразовую альтернативу стандартным баллонам из стекла, нержавеющей стали и жесткого пластика.
В диапазоне объемов от 5 л до 50 л Flexel® 3D используется в повседневной работе в биоисследованиях, при отработке производственного процесса, а также в небольших биопроизводствах. Эти контейнеры разработаны по высочайшим стандартам качества для областей применения, требующих исключительной прочности, надежности и безопасности.
Пропорциональное увеличение до очень больших объемов (вплоть до 3000 л) начинается непосредственно со стандартных масштабируемых контейнеров Flexel® 3D, поскольку они изготовлены из той же пленки S40, по той же технологии 3D контейнеров и портов для них, как и контейнеры Flexel® 3D для очень больших объемов. Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D имеют широкий ряд аксессуаров (поддоны, стеллажи, Palletank, многоразовые рукоятки, BioWelder®, BioSealer®) для быстрого и функционального развертывания на производстве сконструированных полностью одноразовыми решений для хранения и работы с жидкостями.
Снижение рисков и стоимости
Одноразовые системы, используемые на биофармацевтическом производстве увеличивают безопасность процесса за счет снижения риска перекрестной контаминации от партии к партии и от продукта к продукту. Дорогостоящие и поглощающие время операции CIP & SIP сведены к минимуму. Это проявляется не только в значительном снижении себестоимости всего производственного процесса, но и в оптимизации использования производственных мощностей.
Применение
- фильтрация и хранение буферов и сред для культур клеток
- наработка продукта
- хранение продукта ангро
- накопление фракций
- инактивация вирусов и фильтрация
- фильтрация и хранение массы полупродуктов
- хранение готового продукта
Характеристики
|
Структура пленки |
многослойная, газовый барьерный слой – EVOH, слой, контактирующий с материалом – PE |
|
Трубки |
Силикон, TPE |
|
Коннекторы
|
MPC и MPX Male и Female Female Luer Lock Безыгольный порт отбора проб |
|
Количество портов |
3 порта (5 л, 10 л и 20 л) 3 верхних и 3 нижних порта (50 л) |
|
Объём |
5 л, 10 л, 20 л и 50 л |
|
Стерилизация |
γ-облучением |
Гарантия качества
Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP. Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D Bags протестированы на соответствие:
- USP <87 Тесты на биологическую реактивность, In Vitro
- USP <88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo
- USP <661>: Тесты для полимеров
- USP <788> and E.P. 2.9.19: Примеси
- USP<85> and E.P.2.6.14: Бактериальные эндотоксины
- ISO 11737: Биологическая нагрузка
- ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением
Масштабируемые контейнеры Flexel® 3D для биопроцессов с трубками из силикона
|
Номер заказа |
Наименование |
Порт 1 |
Порт 2 |
Порт 3 |
Порт 4 |
Кол-во |
|
FXB112850 |
STD Flexel® 5 л |
3/8’’ х 5/8’’ х 6’’ (150 мм) 3/8’’ MPC female +пробка |
1/4’’ х 3/8’’ х 4’’ (100 мм) |
пробка |
3/8’’ х 5/8’’ х 6’’ (150 мм) 3/8’’ MPC male + колпачок |
12 |
|
FXB112852 |
STD Flexel® 10 л |
|||||
|
FXB112853 |
STD Flexel® 20 л |
Стерильные мешки Flexel® 3D для каркасов типа Palletank® >>
Многоразовая рукоятка FXA113036
|
Описание |
Съемная рукоятка для Flexel® 3D 5-10-20 л |
|
Материал конструкции |
Силикон | сталь, покрытая PA |
Пластиковые поддоны
|
Материал конструкции |
Полипропилен |
||
|
Вместимость поддона |
5 л, 10 л и 20 л |
||
|
Крышки для |
5 л, 10 л |
||
|
Штабелирование |
Есть |
||
|
Габариты, мм / кг |
FFA113141 - 5 л |
FFA113142 - 10 л |
FFA113143 - 20 л |
|
400 х 300 х 175 / 6,2 |
600 х 400 х 175 / 12,4 |
1000 х 400 х 214 / 24,1 |
|
Стальные поддоны
|
Материал конструкции |
Нержавеющая сталь 304L |
||
|
Полировка поверхности |
Дробеструйной обработкой |
||
|
Вместимость поддона |
5 л (для Flexel® 3D 5 л) 10 л (для Flexel® 3D 10 л и 20 л) |
||
|
Крышки для |
5 л, 10 л |
||
|
Габариты, мм / кг |
FFA102705 - 5 л |
FFA102715 - 10 л |
FFA102715 - 20 л |
|
475 х 330 х 117 / 8,6 |
760 х 330 х 117 / 15,7 |
поддон для 10 л / 25,7 |
|
|
FFA102707 |
Стеллажная система Flexboy® | Базовый модуль 1 |
|
FFA102714 |
Стеллажная система Flexboy® | модуль 2 |