Микробиологический контроль

Для микробиологического анализа в составе систем вакуумной фильтрации используются мембранные фильтры с размером пор от 0,45 мкм. После фильтрации мембранные фильтры с задержанными на них микроорганизмами подвергаются инкубированию на селективных и неселективных питательных средах. Для удобства пользователей мембранные фильтры выпускаются в нескольких цветовых решениях, с сеткой и без сетки. Для лабораторий с большим потоком исследований разработана упаковка мембранных фильтров в ленте и диспенсер мембранных фильтров, значительно ускоряющих процесс распаковки отдельного фильтра.

Готовые питательные среды для культивирования и определения микроорганизмов производятся в различных вариантах: в идее жидких и плотных сред в пробирках и флаконах, в виде пропитанных и высушенных дисков – питательные картонные подложки. Готовые питательные среды во флаконах и пробирках используются как для прямого посева, так и для инкубирования мембранных фильтров с задержанными микроорганизмами. Питательные картонные подложки, пропитанные питательными средами, смачиваются стерильной водой и после наложения мембранного фильтра (поставляется в комплекте) инкубируются при заданных условиях. Также возможно использование адсорбирующих подложек, которые смачиваются соответствующей питательной средой.

Фильтрационные системы применяются для микробиологического контроля методом мембранной фильтрации. Системы вакуумной фильтрации представляют собой коллекторы (манифолды, гребенки) на 1, 2, 3 и 6 воронок и используются совместно с вакуумными насосами и различными аксессуарами. В качестве верхней части находят применение стальные воронки, воронки из стекла и поликарбоната; одноразовые и многоразовые воронки из полипропилена различных конфигураций, в том числе и со встроенными мембранными фильтрами.

Одним из направлений микробиологического контроля в фармацевтике является контроль стерильности фармацевтических препаратов. Компания Sartorius Stedim Biotech разработала перистальтический насос специальной конструкции, позволяющий не нарушать ламинарные потоки воздуха, а также специальные контейнеры со встроенными мембранными фильтрами. Таким образом, контроль стерильности проводится в замкнутой асептичной системе методом мембранной фильтрации, рекомендованным GMP и фармакопеями многих стран. В зависимости от типа емкости, содержащей образец для тестирования, выбирается подходящий тип контейнера.

Приборы для микробиологического контроля воздуха применяются для отбора проб воздуха на желатиновые мембранные фильтры или чашки с агаровой средой с целью последующего инкубирования и выявления микроорганизмов и вирусов в воздушной среде чистых помещений. Два вида приборов: портативный переносной пробоотборник для использования в мониторинге воздуха помещений класса C и D, или стационарный пробоотборник, находящий вне стерильной зоны изолятора или помещения класса A и B.

Набор для определения микоплазм Microsart AMP Mycoplasma применяется для прямого определения микоплазм, спироплазм и ахолеплазм в клеточных культурах, питательных средах и их компонентах, а также в конечных продуктах биофармацевтического производства. Набор предназначен для проведения тестов на обнаружение ДНК вышеуказанных микроорганизмов. Исследования проводятся с применением ПЦР оборудования.