Системы Sterisart для контроля стерильности фармацевтических препаратов

В соответствии с международными фармакопеями для лекарственных препаратов, вводимых внутривенно, внутримышечно или подкожно, необходима полная стерильность. При производстве таких препаратов необходимо представлять доказательства стерильности конечного продукта. Sterisart® – полностью закрытая система для тестирования на стерильность лекарственных препаратов и емкостей. В основе системы лежит метод мембранной фильтрации. С целью устранения риска вторичного загрязнения и получения ошибочно положительных результатов, в системе Sterisart® исключается процедура манипуляций с мембранными фильтрами. Перистальтический насос осуществляет передачу тестируемых образцов в фильтрационные камеры. После фильтрации образца мембрана промывается специальным раствором, затем контейнеры заполняются питательными средами и инкубируются, исключая контакт сред с окружающей средой.

Преимущества

• замкнутый асептичный метод контроля стерильности, основанный на принципе мембранной фильтрации
• позволяет избежать ложного положительного результата, сокращает срок получения результатов
• рекомендован GMP и фармакопеями многих стран

Универсальный насос Sterisart® Universal Pump
	Перистальтический насос специальной конструкции с устройством для вскрытия ампул, штативом для закрепления флаконов, гнездами для установки фильтрующих емкостей. Удобен при работе в помещениях с ламинарным режимом течения воздуха. Компактные габариты позволяют экономить рабочее пространство. Доступны две версии насосов Sterisart® - базовая версия и расширенная версия с поворотным экраном, встроенным программным обеспечением и сканером штрих-кодов.
Закрытая система фильтрации Sterisart® NF
	Одноразовые контейнеры Sterisart® NF предназначены для проведения тестирования на стерильность методом фильтрации. Широкий выбор моделей предназначен для тестирования продукции различных форм выпуска – легко и труднорастворимые порошки, жидкости, суспензии во флаконах, ампулах, предзаполненных шприцах.