Контролируемая система замораживания и размораживания Celsius® S3

Celsius® S3 – контролируемая система замораживания / оттаивания в одноразовых контейнерах малого объема. Система применяется для разработки технологии замораживания и размораживания и оценки стабильности продукта, при минимальных затратах образца. Результаты экстраполируются на производственные объемы.

Система Celsius® S3 моделирует системы пилотного (16,6 л) и проиводственного (100 л) масштаба, работая при этом с минимальным количеством продукта. Используя аналогичную методику замораживания / размораживания и идентичные материалы конструкции, как и в контейнерах Celsius®-Pak, система Celsius® S3 обеспечивает масштабирование систем всех объемов.

Области применения

• масштабирование процесса заморозки / разморозки биофармацевтических продуктов вверх и вниз
• исследования стабильности
• разработка методик замораживания / размораживания

Простота эксплуатации

Комплектная система состоит из блока управления CryoPilot, модуля вставки мешка S3, платформы смешивания для размораживания (CryoMixer Jr), компьютера с системой сбора данных и специализированным программным обеспечением (CryoPilot Software) и одноразовых контейнеров. Блок управления CryoPilot замораживает и размораживает от 1 до 10 образцов продукта за цикл. Одноразовые мешки Celsius®-Pak для системы доступны с различными портами заполнения и конфигурациями термогнезда в объемах 30 мл и 100 мл. Диапазон регулировки температур от +40ºC до -70ºC.

Улучшенная валидация процесса

Система Celsius® S3 характеризуется высокой воспроизводимостью от партии к партии и достоверной стабильностью продукта после замораживания, размораживания и хранения. Система Celsius® S3 обеспечивает документированный воспроизводимый процесс замораживания – оттаивания, что облегчает валидацию операций по заморозке и разморозке.

Расходные материалы

Техническое описание контролируемой системы замораживания и размораживания Celsius® S3 [89.66 Kb] (cкачиваний: 71)