Асептический рассоединитель Clipster®Заказать

Асептический рассоединитель Clipster®

Асептический рассоединитель Clipster® - одноразовое устройство, разработанное компанией Sartorius Stedim Biotech для надежного механического рассоединения трубок. Устройство Clipster® поставляется как отдельный продукт или в составе сборки одноразовых мешков для работы с жидкостями. Асептическое рассоединение трубок происходит при помощи ручного устройства, облегчающего работу в широком диапазоне применений.

Применение

Асептический рассоединитель Clipster® применяется для рассоединения одноразовых линий передачи и сборок мешков, применяемых в одноразовом биофармацевтическом производстве. Устройство Clipster® позволяет проводить асептическое рассоединение трубок в неклассифицированных и классифицированных помещениях при сохранении стерильности продукта. Может использоваться для различных типов и размеров трубок.

Особенности

  • механическое рассоединение трубок может применяться как для TPE-трубок, так и для силиконовых трубок с платиновым покрытием
  • безопасная конструкция обеспечивает снижение риска возникновения ошибок
  • рассоединение в 4 этапа – простое, быстрое, надежное и воспроизводимое
  • тщательное тестирование гарантирует безопасность и надежность
  • гибкость применения – рассоединитель Clipster® доступен как отдельное устройство, так и в качестве компонента сборки одноразовых систем
  • комплектное ручное вспомогательное устройство облегчает процесс рассоединения трубок
  • 3 размера асептических рассоединителей Clipster® подходят для 5 различных размеров трубок
  • асептический рассоединитель Clipster® квалифицирован при применении наиболее жестких и инновационных режимов тестирования
  • биологические и физические тесты комбинируются для обеспечения пользователей данными, представляющими множество условий процесса
  • методики и использованное оборудование детально описаны в руководстве по валидации
  • гарантия качества – система качества Sartorius Stedim Biotech для систем одноразового использования соответствует применяемым стандартам ISO и FDA
  • процессы разработки, производства и стерилизации проводятся в условиях, аналогичных условиям биофармацевтического производства и соответствуют требованиям cGMP
  • безопасность поставок – компания Sartorius Stedim Biotech имеет несколько производственных площадок с устоявшимся процессом производства

Принцип работы

С подробной методикой работы можно ознакомиться во вкладке Видео.

Сборка асептического рассоединителя Clipster® на трубке

Сборка асептического рассоединителя Clipster® на трубке

Размещение асептического рассоединителя Clipster® во вспомогательном ручном устройстве и его фиксация

Размещение асептического рассоединителя Clipster® во вспомогательном ручном устройстве и его фиксация

Разрезание трубки

Разрезание трубки

Разборка асептического рассоединителя Clipster®

Разборка асептического рассоединителя Clipster®

Номер заказа

642XS-------D

642-S-------D

642-L-------D

Описание

Clipster® размер XS

Clipster® размер S

Clipster® размер L

Материал конструкции

поликарбонат

поликарбонат

поликарбонат

Размер трубок*

1/8” x ¼”

¼” x 3/8”

¼” x 7/16”

3/8” x 5/8”

½” x ¾”

Материал трубок

Silicone (Pt) TuFlux® SIL

да

да

нет

да

нет

Silicone (Pt) Pharma-50 Si

да

да

да

да

да

TPE C-Flex® 374

да

да

да

да

да

*Внешний и внутренний диаметр; минимальная длина трубок должна составлять 300 мм.

Методы стерилизации

Гамма-облучение

до 50 кГрей

Автоклавирование

2 цикла по 30 минут при 125 ºC

642-S--T

Вспомогательное ручное устройство для асептического рассоединителя Clipster® XS/S

642-S--B

Лезвия для Clipster ® XS/S, 20 шт/уп

642-L--T

Вспомогательное ручное устройство для асептического рассоединителя Clipster® L

642-L--B

Лезвия для Clipster® L, 20 шт/уп


▲ Наверх