Virosart HF

Заказать

Virosart HF

Virosart® HF представляет собой новейшие высокоскоростные фильтры для удаления вирусов и является частью уникальной платформы для ультрасовременной и сверхнадежной очистки продуктов биофармацевтической промышленности от вирусов. Модули Virosart® HF разработаны для легкого внедрения в процессы, основанные на одноразовых технологий.

 

Модули Virosart® HF специально созданы для вирусной фильтрации моноклональных антител (мАТ), фрагментов антител или небольших рекомбинантных протеинов (<150 кДа). Фильтры Virosart® HF имеют уникальную половолоконную мембрану из полиэфирсульфона с модифицированной поверхностью с размером пор 20 нм. Фильтры Virosart® HF обеспечивают высочайшую степень процесса очистки биофармацевтического продукта от вирусов.

 

Преимущества

  • удаление > 4 log10 для небольших вирусов без липидной оболочки
  • удаление > 6 log10 для больших вирусов с липидной оболочкой
  • падение скорости потока не влияет на степень очистки
  • пропускание белка иммуноглобулина G > 95 %
  • тест на целостность с применением воды
  • автоклавирование | стерилизация паром в линии

 

Комбинация фильтров
половолоконную мембрану из полиэфирсульфона (PES) с модифицированной поверхностью

 

Размеры пор
20 nm(номинальный)

 

Конструкция фильтра

Мембрана

Половолоконная, полиэфирсульфон с модифицированной поверхностью, один слой

Защитный слой

полиамид

Смола

Полиуретан

Корпус капсулы

полипропилен

Концевые заглушки

 полипропилен

Фильтры Virosart® HF выпускаются в виде следующих элементов:

  • Virosart® HF labmodule(1.7см2 | 5.0 см2)
  • Virosart® HF mid-scale module (200 см2 | 0.2 м2)
  • Virosart® HF process module (0.8 м2| 2.4 м2)

Выпускаемые размеры

Фильтрующий элемент

Площадь фильтрующей поверхности

Virosart® HFlab module

1.7см2

5.0 см2

Virosart® HF mid-scale module

200 см2

0,2 м2

Virosart® HF process module

0,8 м2

2,4 м2

 

Типы коннекторов

Virosart® HFlab module

Luer Lock

Virosart® HF mid-scale module

Санитарный разъем ¾" на входе и вент клапан,

Коннектор Luer lock на выходе

Virosart® HF process module

Санитарный разъем 1½" на входе и вент клапан,

Коннектор ¾" на выходе

 

Рабочие параметры

Virosart® HFlab module

Макс. 3.0 barпри 20°C в направлении фильтрации;

Макс. 5.0 barпри 20°C при заглушенном вентиляционном фильтре;

Макс. 2.5 barпри 20°C в обратном направлении.

Virosart® HF mid-scale module

Макс. 5.0 barпри 20°C в направлении фильтрации;

Макс. 2.5 barпри 20°C в обратном направлении.

Virosart® HF process module

Макс. 5.0 barпри 20°C в направлении фильтрации;

Макс. 2.5 barпри 20°C в обратном направлении.

 

Качество

Virosart® HF разработаны и выпускаются в соответствии с требованиями ISO 9001 системы менеджмента качества. По запросу предоставляется валидационная документация.

Капсулы Virosart® HF в полной мере соответствуют стандартам качества WFI (требования по воде для инъекции), утвержденных USP 26 (United States Pharmacopoeia). Не пирогенные согласно USP Бактериальные эндотоксины. Капсулы Virosart® HF соответствуют требованиям по пластмассам USP (USP Plastics Class VI Test). Отсутствие экстрагируемых волокон согласно 21 CFR.

 

Информация для заказа

 

Virosart® HF lab module

 

3VI -- 28 - B C G M L IT V

  3VI:

Virosart® HF, один слой

Размер пор

  28:

 

Фильтрующая мембрана, 20 nm, PPVretentive

Площадь фильтрации

  T:

  B:

 

1.7 см²

5.0 см²

Полость

  C:

 

200 μm

  G:

Gamma

Адаптернавходе

  M:

Адаптер на входе

  L:

 

КоннекторMale Luer Lock

 

КоннекторFemale Luer Lock

  IT:

Проверяемый на целостность

Количество в коробке

  V:

 

2 шт

 

Virosart® HF mid-scale module

3VI -- 28 - D C G F L

 

  3VI:

Virosart® HF, один слой

Размер пор

  28:

 

Фильтрующая мембрана, 20 nm, PPVretentive

Площадь фильтрации

  D:

  F:

 

200см²

0.2м²

Полость

  C:

 

200 μm

  G:

Gamma

Адаптер на входе

  F:

Адаптер на входе

  L:

 

КоннекторSanitary ¾"tri-clamp

 

КоннекторFemale Luer Lock

 

Virosart® HF process module

3VI -- 28 - H C G S F

  3VI:

Virosart® HF, один слой

Размер пор

  28:

 

Фильтрующая мембрана, 20 nm, PPVretentive

Площадь фильтрации

  H:

  M:

 

0.8м²

2.4м²

Полость

  C:

 

200 μm

  G:

Gamma

Адаптер на входе

  S:

Адаптер на входе

  F:

 

КоннекторSanitary 1½" tri-clamp

 

КоннекторSanitary ¾ tric-lamp


Напишите нам:
Запрос успешно отправлен!
Вернуться на главную
Напишите нам:
Запрос успешно отправлен!
Вернуться на главную
Запросить каталог
Фамилия и имя
Ваш email
Телефон

Отправляя сообщение через форму связи, я соглашаюсь на обработку персональных данных.

Запросить каталог
Вернуться на главную
Запросить каталог
Фамилия и имя
Ваш email
Телефон

Отправляя сообщение через форму связи, я соглашаюсь на обработку персональных данных.

Запросить каталог
Биопроцессы pdf, 2.51 mb
Вернуться на главную
ФИО
Краткое описание
Компания
Некорректно заполненное поле
Email

Отправляя запрос через форму, я соглашаюсь на обработку персональных данных.

▲ Наверх