Настольная система тангенциальной фильтрации SARTOFLOW® Smart
ЗаказатьСистема SARTOFLOW® Smart - это модульная настольная система тангенциальной фильтрации, оптимизированная для проведения ультрафильтрации и диафильтрации, которые используются в таких процессах, как очистка вакцин, моноклональных антител, рекомбинантных белков. Система подходит как для использования при лабораторной разработке процесса и клинических испытаниях, так и для работы в условиях, отвечающих требованиям GMP.
В состав системы SARTOFLOW® Smart входит держатель для кассет Sartocon® Slice 200, в который можно устанавливать кассеты с площадью мембраны от 200 см² до 0,14 м², однолитровый градуированный цилиндр из прозрачного полисульфона с герметичной крышкой, гасителем потока и стержнем магнитной мешалки для эффективного перемешивания. Цилиндр помещен на весовую ячейку для контроля уровня жидкости. Три датчика давления на линии подачи раствора, ретентата и пермеата позволяют задавать параметры процесса. Интерактивные подсказки выводятся на 7-дюймовый сенсорный экран. Перистальтический насос, доступный в качестве дополнительного оборудования, позволяет осуществлять дозированное добавление продукта или буферного раствора. Электронные весы, подключенные к системе SARTOFLOW® Smart, позволяют контролировать скорость образования и объем фильтрата. 4-поршневой мембранный насос обеспечивает широкий диапазон скоростей потока, что позволяет использовать площади мембраны от 50 см² до 0,14 м².
Дополнительное оборудование позволяет адаптировать систему под требования пользователя. Так, на рециркуляционный бак можно установить датчик проводимости, рН или температуры. Система SARTOFLOW® Smart может быть дополнена насосом для добавления буферного раствора или продукта, а также стойками для мешков на линиях пермеата и ретентата. Система укомплектована модулем управления DCU-4, который позволяет осуществлять запись и перенос данных с помощью программного обеспечения BioPAT® SCADA, MFCS-4. Система SARTOFLOW® Smart может быть сконфигурирована как для работы с кассетами Sartocon® Slice 200, так и для работы с кассетами Sartocon® Slice ECO. Также доступен дополнительный держатель для кассет Sartocon® Slice 50, что обеспечивает чрезвычайно широкий выбор площадей фильтрации. Так как все кассеты семейства Sartocon® имеют одинаковые гидродинамические характеристики, система SARTOFLOW® Smart может использоваться для работ по масштабированию процесса тангенциальной фильтрации.
Рециркуляционная емкость
Контроль уровня жидкости в рециркуляционном баке осуществляется с помощью весовой ячейки. Бак может быть заменен на стойку с мешком Flexboy®. Все функции контроля активны как в случае использования полисульфонового бака, так и в случае использования одноразового мешка.
Функции контроля Функции контроля и сигнализации о состоянии системы, а также показания датчиков, заданные параметры и кривые отображаются на 7-дюймовом сенсорном экране. Это обеспечивает прямой контроль над системой даже в случае внесения изменений в параметры в процессе работы. Показания всех контроллеров отображаются в главном меню. Функция регистрационного журнала позволяет сохранять все данные о состоянии системы, заданные параметры и сведения о пользователях. Эти данные можно читать с помощью дополнительного программного обеспечения MFCS/win SCADA. Кроме того, может быть внедрена трехуровневая система защиты с помощью пароля. |
Последовательность операций
Для осуществления операций концентрирования, диафильтрации, промывки, наполнения, слива и тарирования можно использовать предварительно заданные последовательности действий. Все системы SARTOFLOW® Smart укомплектованы датчиками давления и уровня для работы в заданных пользователем параметрах. Система контроля уровня передает сигнал на перистальтический насос, поддерживая уровень жидкости в баке или мешке на постоянном уровне.
Производство, соответствующее требованиям GMP
Дополнительно валидируемое программное обеспечение MFCS/win может быть дополнено такими модулями как 21 CFRPart 11 и S88. А программа BioPAT® MFCS/win, специализирующаяся на взаимодействии в реальном времени приборов управления разных производителей, позволит подключить SARTOFLOW® Smart к другим системам контроля процесса.
Характеристики | Преимущества |
4-поршневой мембранный насос | Система идеально подходит как для масштабирования, так и для ультра и диафильтрации небольших объемов раствора благодаря широкому диапазону площадей фильтрации от 50 см² до 0,14 м². |
DCU-4 | Легкость в использовании в лаборатории и на производстве. Сенсорный экран модуля управления DCU-4 дает полный контроль над параметрами процесса. |
Заданные программы | Процесс может быть запущен по предварительно заданным параметрам. |
Единый дизайн систем SARTOFLOW® | Единый функционал систем облегчает процесс масштабирования. |
Сервис
Надежная и устойчивая работа оборудования определяется правильной установкой | конфигурацией и регулярным техобслуживанием специалистами сервисного отдела компании Sartorius.
Пакет сервисных услуг включает в себя:
- Установку
- Приемочные испытания на месте эксплуатации (SAT)
- Расширенную гарантию
- Профилактическое обслуживание и ремонт
Преимущества:
- Великолепно управляемый и защищенный прибор
- SAT и полный пакет документов на соответствие требованиям GMP
- Максимальный срок службы системы
- Эффективное планирование бюджета
Кассеты Sartocon® Slice 50 с площадью мембраны 50 см2
Номер для заказа | Мембрана | MWCO |
3D91441950ELLPU | Hydrosart | 2 кДа |
3D91442950ELLPU | Hydrosart | 5 кДа |
3D91443950ELLPU | Hydrosart | 10 кДа |
3D91445950ELLPU | Hydrosart | 30 кДа |
3D91460950ELLPU | ПЭС | 1 кДа |
3D91462950ELLPU | ПЭС | 5 кДа |
3D91463450ELLPU | ПЭС | 8 кДа |
3D91463950ELLPU | ПЭС | 10 кДа |
3D91465950ELLPU | ПЭС | 30 кДа |
3D91465050ELLPU | ПЭС | 50 кДа |
3D91466850ELLPU | ПЭС | 100 кДа |
3D91467950ELLPU | ПЭС | 300 кДа |
Кассеты Sartocon® Slice 200 с площадью 0,02 м2
Номер для заказа | Мембрана | MWCO |
3081460902E--SW | ПЭС | 1 кДа |
3081462902E--SW | ПЭС | 5 кДа |
3081463402E--SW | ПЭС | 8 кДа |
3081463902E--SW | ПЭС | 10 кДа |
3081465902E--SW | ПЭС | 30 кДа |
3081465002E--SW | ПЭС | 50 кДа |
3081466802E--SW | ПЭС | 100 кДа |
3081467902E--SW | ПЭС | 300 кДа |
3081441902E--SW | Hydrosart | 2 кДа |
3081442902E--SW | Hydrosart | 5 кДа |
3081443902E--SW | Hydrosart | 10 кДа |
3081445902E--SW | Hydrosart | 30 кДа |
3081446802E--SW | Hydrosart | 100 кДа |
Sartocon® Slice 200 ECO с площадью мембраны 0,02 м2
Номер для заказа | Мембрана | MWCO |
3M81443902E--SW | Hydrosart | 10 кДа |
3M81445902E--SW | Hydrosart | 30 кДа |
3M81446802E--SW | Hydrosart | 100 кДа |
3M81463902E--SW | ПЭС | 10 кДа |
3M81465902E--SW | ПЭС | 30 кДа |
3M81466802E--SW | ПЭС | 100 кДа |
3M81467902E--SW | ПЭС | 300 кДа |
Sartocon® Slice ECO с площадью мембраны 0,14 м2
Номер для заказа | Мембрана | MWCO |
3M51463901E--SW | ПЭС | 10 кДа |
3M51465901E--SW | ПЭС | 30 кДа |
3M51466801E--SW | ПЭС | 100 кДа |
3M51443901E--SW | Hydrosart | 10 кДа |
3M51445901E--SW | Hydrosart | 30 кДа |
3M51446801E--SW | Hydrosart | 100 кДа |
Расходные материалы
Номер для заказа | Одноразовый мешок |
FFB102643 | Flexboy® 150 мл |
FFB102670 | Flexboy® 500 мл |
FFB103547 | Flexboy® 1 000 мл |
FFB102812 | Flexboy® 3 000 мл |
SARTOFLOW® Smart – это модульная система, характеризующаяся многочисленным стандартным и дополнительным оборудованием:
Модули
- Стандартный модуль
- Фильтрационный модуль 230В – 50 Гц или 120 В – 60 Гц: 4-поршневой мембранный насос, держатель для кассет Sartocon® Slice 200, три датчика давления, одна весовая ячейка, ручной клапан на линии ретентата и пермеата, сенсорный экран, DCU-4 Рециркуляционная емкость 1 л градуированный цилиндр из прозрачного полисульфона с герметичной крышкой, гасителем потока и стержнем магнитной мешалки.
Дополнительное оборудование
- Насос для диафильтрации SF Smart
- pH сенсор SF Smart
- Датчик проводимости SF Smart
- Датчик температуры SF Smart
- Внешние весы для пермеата SF Smart 64
- SARTOFLOW® Smart держатель для мешков Flexboy (рециркуляц.)
- SARTOFLOW® Smart держатель для мешков Flexboy (пермеат)
- Держатель для кассеты Sartocon Slice 50 Набор трубок и коннекторов для системы SARTOFLOW® Smart
- Стандартный пакет документов для системы SARTOFLOW® Smart
- Пакет документов cGMP для системы SARTOFLOW® Smart BQT
- Документация для системы SARTOFLOW® Smart
- Пакет документов для IQ | OQ системы SARTOFLOW® Smart
- Полипропиленовая головка насоса QF150 для SARTOFLOW® Smart с соединениями Люэра
- Полисульфоновая 1 л емкость для системы SARTOFLOW® Smart