Пилотная установка для больших объемов SARTOFLOW® Beta
ЗаказатьУстановка SARTOFLOW® Beta представляет собой компактную передвижную систему тангенциальной фильтрации для микро- и ультрафильтрации на фармацевтических и биотехнологических производствах. Система предназначена для установки в держатель до 10 кассет Sartocon® (площадь фильтрации от 0,7 м2 до 7 м2). Система SARTOFLOW® Beta охватывает весь спектр фармацевтических и биотехнологических приложений, таких как концентрирование и диафильтрация белков, вакцин, вирусов, антител, олигонуклеотидов, удаление эндотоксинов и т. д., система также подходит для удаления клеток и процессов очистки. Модульная конструкция позволяет использовать широкий спектр возможностей для выполнения всех потребностей производственных процессов с учетом требований GMP.
Области применения
- производство промышленных серий
- наработка продукта для клинических испытаний
- отработка производственного процесса
Особенности
- мембранные клапаны и разъёмы в санитарном исполнении
- держатель для установки от 1 до 10 кассет Sartocon® (от 0,6 м2 до 7 м2)
- передвижная система на колесах
- цифровой блок (соответствует 21CFR Part 11) отображения и регистрации рабочих данных (давление, скорость потока) в режиме реального времени
- контрольный журнал, все данные о ходе процесса передаются на внешний ПК для хранения и воспроизведения
- передача данных возможна через серийный интерфейс или на карту хранения данных PCMCIA
- минимальный рабочий объём 5000 мл (в зависимости от фильтра и аксессуаров)
- роторный насос для чувствительных к поперечному сдвигу продуктов (7000 л/ч при давлении 4 бара, 1 сП, 20 ° C)
- трубопроводы, манометры
- защита от избыточного давления и сухого хода
- самодренирующийся Т-образный отвод трубопровода с нулевым мёртвым объёмом
- комплект документации по эксплуатации
SARTOFLOW® Beta Basic System
- держатель кассет Sartocon® 2Plus
- насос
- три индикатора давления
- защита от сухого пуска
SARTOFLOW® Beta DL
- держатель кассет Sartocon® 2Plus
- насос
- три датчика давления
- два магнитных расходомера
- цифровая система записи данных согласно 21CFR Part 11
SARTOFLOW® Beta sps
- держатель кассет Sartocon® 2Plus
- насос
- три датчика давления
- два магнитных расходомера
- цифровая система записи данных согласно 21CFR Part 11
- датчик электропроводности
- контроль давления исходного раствора и ультрафильтрата
- программируемый процесс
Дополнительные опции:
- ёмкость на 40 л со встроенным датчиком уровня и перистальтическим насосом для проведения автоматической диафильтрации
- устройство стерилизации паром в линии
- оборудование для асептичной работы
- пакет IQ / OQ документации
SARTOFLOW® Beta Plus — полностью автоматизированная модульная система тангенциальной фильтрации с системой CIP / SIP, созданная на базе SARTOFLOW® Beta с площадью фильтрации от 0,7 м2 до 7,0 м2 (до 1000 л). Система состоит из нескольких модулей:
- стандартный модуль SARTOFLOW® Beta
- гидравлический модуль
- питающая ёмкость (50 л / 150 л / 200 л)
- CIP / SIP модуль
- DСU-4 модуль (интегрированная цифровая платформа автоматического управления и регистрации параметров процесса)
Дополнительные опции:
- модуль измерения электропроводности
- спектрофотометрический модуль
- модуль измерения и регулировки рН раствора
- ряд других дополнительных опций
Технические характеристики
Материал, контактирующий с продуктом |
нержавеющая сталь AISI 316L (1,4404 / 1,4435) |
Шероховатость поверхности, мкм |
Ra < 0,8 |
Тип соединений |
1-1 ½” санитарные фланцы |
Уплотнительные поверхности |
EPDM (FDA) |
Мощность насоса, л/ч \ бар |
7,000 \ 4 |
Площадь фильтрации, м2 |
от 0,4 до 7 |
Макс. давление, бар |
4 |
Мин. рабочий объём, мл |
5000 (зависит от аксессуаров) |
Вес установки, кг |
300 |
Габаритные размеры, мм |
1500 х 800 х 1500 (зависит от аксессуаров) |
Характеристики держателя
|
Sartoflow® 10 |
Sartoflow® 20 |
Материал |
нержавеющая сталь AISI 316 L |
|
Тип соединений |
1-1 ½” (DN25 / DN35) санитарные фланцы |
|
Производительность, л/ч |
30-1000 |
200-2500 |
Площадь фильтрации |
до 7 м2 (10 кассет по 0,7 м2) |
до 14 м2 (20 кассет по 0,7 м2) |
Система фиксации кассет |
гидравлическая |
Кассеты Sartocon®
Ультрафильтрационные кассеты
Материал мембраны |
НОММ |
Номер заказа |
Целлюлозы триацетат |
5 кДа |
3021452907E--SG |
|
20 кДа |
3021454907E--SG |
Полиэфирсульфон |
1 кДа |
3021460907E--SG |
|
5 кДа |
3021462907E--SG |
|
8 кДа |
3021463407E--SG |
|
10 кДа |
3021463907E--SG |
|
Альбумин |
302146AL07K--SG |
|
Альбумин (белый силикон) |
302146AL07K--SW |
|
30 кДа |
3021465907E--SG |
|
50 кДа |
3021465007E--SG |
|
100 кДа |
3021466807E--SG |
|
300 кДа |
3021467907E--SG |
Hydrosart® |
2 кДа |
3021441906E--SG |
|
5 кДа |
3021442906E--SG |
|
10 кДа |
3021443906E--SG |
|
30 кДа |
3021445906E--SG |
|
100 кДа |
3021446806E--SG |
Микрофильтрационные кассеты
Материал мембраны |
Размер пор |
Номер заказа |
Полиэфирсульфон |
0,1 мкм |
3021545806W--SG |
Полипропилен |
0,2 мкм |
3021750706W--SG |
Hydrosart® |
0,2 мкм |
3021860706W--SG |
|
0,45 мкм |
3021860606W--SG |
Hydrosart® Open Channel |
0,2 мкм |
3021860704O--SG |
|
0,45 мкм |
3021860604O--SG |