Пилотная установка для больших объемов SARTOFLOW® Beta

Установка SARTOFLOW® Beta представляет собой компактную передвижную систему тангенциальной фильтрации для микро- и ультрафильтрации на фармацевтических и биотехнологических производствах. Система предназначена для установки в держатель до 10 кассет Sartocon® (площадь фильтрации от 0,7 м² до 7 м²). Система SARTOFLOW® Beta охватывает весь спектр фармацевтических и биотехнологических приложений, таких как концентрирование и диафильтрация белков, вакцин, вирусов, антител, олигонуклеотидов, удаление эндотоксинов и т. д., система также подходит для удаления клеток и процессов очистки. Модульная конструкция позволяет использовать широкий спектр возможностей для выполнения всех потребностей производственных процессов с учетом требований GMP.

Области применения

• производство промышленных серий
• наработка продукта для клинических испытаний
• отработка производственного процесса

Особенности

• мембранные клапаны и разъёмы в санитарном исполнении
• держатель для установки от 1 до 10 кассет Sartocon® (от 0,6 м² до 7 м²)
• передвижная система на колесах
• цифровой блок (соответствует 21CFR Part 11) отображения и регистрации рабочих данных (давление, скорость потока) в режиме реального времени
• контрольный журнал, все данные о ходе процесса передаются на внешний ПК для хранения и воспроизведения
• передача данных возможна через серийный интерфейс или на карту хранения данных PCMCIA
• минимальный рабочий объём 5000 мл (в зависимости от фильтра и аксессуаров)
• роторный насос для чувствительных к поперечному сдвигу продуктов (7000 л/ч при давлении 4 бара, 1 сП, 20 ° C)
• трубопроводы, манометры
• защита от избыточного давления и сухого хода
• самодренирующийся Т-образный отвод трубопровода с нулевым мёртвым объёмом
• комплект документации по эксплуатации

SARTOFLOW® Beta Basic System

• держатель кассет Sartocon® 2Plus
• насос
• три индикатора давления
• защита от сухого пуска

SARTOFLOW® Beta DL

• держатель кассет Sartocon® 2Plus
• насос
• три датчика давления
• два магнитных расходомера
• цифровая система записи данных согласно 21CFR Part 11

SARTOFLOW® Beta sps

• держатель кассет Sartocon® 2Plus
• насос
• три датчика давления
• два магнитных расходомера
• цифровая система записи данных согласно 21CFR Part 11
• датчик электропроводности
• контроль давления исходного раствора и ультрафильтрата
• программируемый процесс

Дополнительные опции:

• ёмкость на 40 л со встроенным датчиком уровня и перистальтическим насосом для проведения автоматической диафильтрации
• устройство стерилизации паром в линии
• оборудование для асептичной работы
• пакет IQ / OQ документации

SARTOFLOW® Beta Plus — полностью автоматизированная модульная система тангенциальной фильтрации с системой CIP / SIP, созданная на базе SARTOFLOW® Beta с площадью фильтрации от 0,7 м² до 7,0 м² (до 1000 л). Система состоит из нескольких модулей:

• стандартный модуль SARTOFLOW® Beta
• гидравлический модуль
• питающая ёмкость (50 л / 150 л / 200 л)
• CIP / SIP модуль
• DСU-4 модуль (интегрированная цифровая платформа автоматического управления и регистрации параметров процесса)

Дополнительные опции:

• модуль измерения электропроводности
• спектрофотометрический модуль
• модуль измерения и регулировки рН раствора
• ряд других дополнительных опций

Технические характеристики

Характеристики держателя

Техническое описание системы тангенциальной фильтрации Sartoflow Beta [58.47 Kb] (cкачиваний: 240)

Брошюра: системы тангенциальной фильтрации

Кассеты Sartocon®

Ультрафильтрационные кассеты

Микрофильтрационные кассеты