Контроль целостности фильтров

При использовании фильтрационных систем в соответствии с требованиями GMP необходима проверка целостности мембранных фильтров, в ходе которой подтверждается надежность фильтровального оборудования и мембран. В случае стерилизующей фильтрации тестирование на целостность должно проводиться до и после каждого процесса фильтрации. Проверка фильтров исключает возможность получения некачественного продукта (препарата) из-за дефектов мембраны. Для решения задач по контролю целостности фильтров специалисты Sartorius Stedim Biotech разработали методики и линейку систем неразрушающего контроля целостности гидрофильных и гидрофобных фильтров для фармацевтической и пищевой промышленности. Результаты тестирования коррелируются с результатами Bacteria Challenge Test по ASTM F 838-05.

	Sartocheck® 5 | 5 Plus Sartocheck® 5 | 5 Plus полностью соответствует ключевым отраслевым требованиям к проверке целостности фильтров в рабочих условиях, подчиненных строгим правилам GMP.
	Sartocheck 4 MultiUnit Система, позволяющая в сочетании с Sartocheck 4 plus производить тестирование до пяти фильтрационных систем одновременно.
	Sartocheck 4 plus Bag Tester Автоматическое устройство Sartocheck® 4 plus Bag tester применяется для тестирования на целостность одноразовых мешков для биореактора Sartorius CultiBag STR. Благодаря использованию новой технологии Sartocheck® 4 plus Bag tester идеально приспособлен для своевременной детекции возможного нарушения целостности мешков, предназначенных для использования в биореактор STR.
	Система тестирования на интрузию воды Автоматизированная система для проведения тестов на проникновение воды. Система управляется прибором Sartocheck® 4 и расположена на специальной мобильной тележке.