Стерильные мешки LevMix
ЗаказатьСтандартный контейнер Flexel® для LevMix
Система Flexel® 3D LevMix для каркасов Palletank® – это решение, применяющее одноразовые технологии в сочетании с левитирующим импеллером ATMI и технологиями Sartorius Stedim Biotech в области контейнеров Flexel 3D. Специально сконструированный кубический каркас для перемешивания основан на испытанной технологии Palletank®. Важные улучшения в установке контейнеров и работе с ними совместно с эффективностью и скоростью импеллерных систем перемешивания делают систему Flexel® 3D LevMix для Palletank® одноразовой системой выбора для перемешивания в биофармацевтической промышленности.
Состав системы
1. Palletank для перемешивания с помощью импеллера – это кубический каркас из нержавеющей стали, сконструированный специально для контейнеров со встроенным импеллером Flexel® 3D LevMix. Каркас имеет направляющие для сцепки мобильного привода LevMixer® и мешка Flexel® 3D и держатель для облегчения загрузки порошка. Распашные дверцы позволяют легко установить контейнер, в то время как нижнее отверстие упрощает установку трубок и работу с ними.
2. Мобильный привод LevMixer® обеспечивает левитирование и вращение одноразового магнитного импеллера без каких-либо креплений, передаточных механизмов или поверхностного контакта. Это позволяет системе Flexel® 3D LevMix эффективно перемешивать порошки, суспензии, растворы или эмульсии. Привод установлен на тележке и сконструирован так, чтобы обеспечивать взаимодействие с контейнерами различных объемов.
3. Контейнеры Flexel 3D LevMix для Palletank® содержат в центре компоновочный узел магнитного импеллера. Уникальная многосторонняя сварная конструкция контейнера по технологии K-weld облегчает установку и содействует развертыванию и складыванию контейнера при проведении процедуры его наполнения и опорожнения. Запатентованная защитная крышка дает запас прочности, предохраняя от контакта импеллера с пленкой при транспортировке. Также она обеспечивает наличие отверстия большого диаметра для загрузки порошка. Стандартные контейнеры Flexel® 3D LevMix доступны на складе в размерном диапазоне от 50 до 1000 л.
Применение
для областей применения, требующих как высокой, так и умеренной скорости смешивания порошка с жидкостью и жидкости с жидкостью:
- приготовление буферов
- приготовление сред
- формирование продукта, как первичное, так и повторное
- гидратирование и растворение гидрофобных порошков
- ресуспендирование и гомогенизация больших объемов полупродукта
- приготовление больших объемов продукта
- создание конечного состава продукта
Характеристики
|
Структура пленки
|
многослойная, |
|
Положение импеллера |
снизу, в центре |
|
Размер импеллера |
|
|
Трубки |
силикон, C-Flex® |
|
Количество портов |
1 верхний порт |
|
Коннекторы
|
MPC, три-кламп, безыгольный порт отбора проб |
|
Объемы |
50 л, 100 л, 200 л, 400 л, 650 л, 1,000 л |
|
Номинальный объем заполнения |
Фактический объем |
|
Удерживаемый объем |
менее 2 л |
|
Диапазон рабочих температур |
0 – 50°C |
|
Стерилизация |
γ-облучением |
Гарантия качества
Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP.
Контейнеры Flexel® 3D LevMix протестированы на соответствие:
◘ USP <87> Тесты на биологическую реактивность, In Vitro
◘ USP <88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo
◘ USP <661>: Тесты для полимеров
◘ USP <788> and E.P. 2.9.19: Примеси
◘ USP<85> and E.P.2.6.14: Бактериальные эндотоксины
◘ ISO 11737: Биологическая нагрузка
◘ ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением
Контейнеры Flexel® LevMix объемом от 50 л до 1000 л с трубками из силикона и Clear C-Flex 374
|
Номер заказа |
Объем |
Нижний порт 1 |
Нижний порт 2 |
Нижний порт 3 |
Нижний порт 4 |
Кол-во |
|
FXB111567 |
50 л |
1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1/2” MPX male+ уплотнительная крышка |
1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1 – 1/2” три-кламп |
1/8” х 1/4” х 23,6” (1,5 м) + LL female + безыгольный порт отбора проб |
1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м) 1 – 1/2” три-кламп |
2 |
|
FXB111568 |
100 л |
2 |
||||
|
FXB111420 |
200 л |
2 |
||||
|
FXB111421 |
400 л |
2 |
||||
|
FXB111565 |
650 л |
2 |
||||
|
FXB111569 |
1000 л |
2 |
Palletank® для LevMixer® без весовой ячейки и без рубашки
|
Номер заказа |
Описание |
|
FXC110820 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 50 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC112230 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 100 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC110821 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 200 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC111135 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 400 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC110822 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 650 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC113384 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 1000 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
Palletank® для LevMixer® с рубашкой
|
Номер заказа |
Описание |
|
FXC116199 |
Каркас Palletank® Cubical Jacketed-Mix на 50 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC116200 |
Каркас Palletank® Cubical Jacketed-Mix на 100 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC116201 |
Каркас Palletank® Cubical Jacketed-Mix на 200 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC116202 |
Каркас Palletank® Cubical Jacketed-Mix на 400 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC116203 |
Каркас Palletank® Cubical Jacketed-Mix на 650 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
Palletank® для магнитного смешивания с весовой ячейкой
|
Номер заказа |
Описание |
|
FXC114153 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 50 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC114154 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 100 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC114155 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 200 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC114156 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 400 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC114157 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 650 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
|
FXC114158 |
Каркас Palletank® Cubical Mix на 1000 л, включая установочный комплект и держатель зажимов |
Мобильные приводы LevMixer® для каркасов Palletank®
|
LT-DBTL003 |
Привод LevMixer® для объемов Palletank® без и с весовой ячейкой и без рубашки 50 – 400 л, Palletank® с рубашкой 50 – 200 л, 220 В, для европейских розеток |
|
LT-DBTL007 |
Привод LevMixer® для объемов Palletank® 50 – 1000 л, |