Стерильные мешки Flexsafe

Для всех масштабов и всех этапов биофармацевтического производства.

Компания Sartorius разработала новую пленку S80 на основе полиэтилена и обновленную конструкцию мешков 2D для использования в биотехнологическом производстве, определив будущий вектор развития одноразовых технологий. Мешки Flexsafe® соответствует самым строгим требованиям современных биотехнологических производств в отношении безопасности и качества. Линейка масштабируемых мешков Flexsafe® позволяет вам применять одноразовые биотехнологии на всех этапах производства фармпрепаратов, от разработки технологического процесса до полномасштабного производства используя только одну пленку - Flexsafe®. Мешки Flexsafe® производятся объемом от 20 мл до 3000 л. Кроме того, Вы можете использовать мешки Flexsafe® на всех этапах производства биофармацевтических препаратов.

Преимущества

• Сокращение времени и затрат на валидацию технологического процесса, исследования вымываемых и экстрагируемых веществ и токсикологическую оценку.
• Повышение эффективности производства за счет надежности, стабильности качества и гарантии своевременной поставки.
• Гарантия стабильных объемов производства и качество ваших продуктов.
• Неизменный профиль экстрагируемых веществ, благодаря контролю сырьевых материалов и технологического процесса производства пленки. 
• Сокращение времени и затрат на валидацию и токсикологические тесты.
• Получение надежных, точных, воспроизводимых данных в процессе валидации.

Продукты Flexsafe® предоставляют Вам различные варианты решений:

• Отдельный мешок
• Мешок для эксплуатации в установке миксера
• Мешок для хранения + Мешок для миксера + Система

Надежность Flexsafe® соответствует вашим требованиям к максимальной надежности и простоте применения на всех этапах одноразового производства – от культивирования клеток до транспортировки готовых лекарственных субстанций.

Выпускаемые типы

• Стандартные мешки Flexsafe® 2D validation bags (с объемом камеры 150 мл и 500 мл);
• Мешки Flexsafe® RM bag для одноразового биореактора (с объемом камеры 1 л, 2 л, 10 л, 20 л, 50 л, 100 л и 200 л)

Оптимизированный состав пластика и добавок Flexsafe обеспечивает отличное и воспроизводимое поведениенаиболее чувствительных линий клеток-продуцентов. Полныйконтроль нашего сырья, процесса экструзии и сборки мешковгарантирует воспроизводимость роста клеток от партии к партии.В сотрудничестве с нашими поставщиками пластика и пленокнам удалось отказаться от использования одних добавок и миними-зировать использование других. Независимые лабораторииподтвердили, что мешки Flexsafe не содержат цитотоксическихвыщелачиваемых компонентов. Подтверждено полное отсутствие bDtBPP в экстрактах из мешков Flexsafe, полученых с помощьюводы для инъекций.