FlexAct® VR
ЗаказатьFlexAct® VR – одноразовое решение для удаления вирусов
FlexAct® VR – стандартизованное конфигурируемое одноразовое решение (CDS), предназначенное для фильтрации и удаления вирусов в биофармацевтическом производстве. Система FlexAct® VR адресована к полному производственному циклу и рассчитана на объемы от 30 л до 1000 л. Интеграция функций мониторинга и контроля для давления, скорости насоса и уровня жидкости – является важным достижением процесса с применением одноразовых технологий. Встроенный контроль позволяет оператору выполнять различные операции параллельно с проведением процесса удаления вирусов. Многофункциональный центральный операционный блок в комбинации с каркасом Palletank® для хранения и специальными сборками мешков Flexel® 3D с наборами передачи позволяет пользователю устанавливать, запускать и контролировать работу полностью одноразового этапа по фильтрации и удалению вирусов.
Система FlexAct® VR так же, как и все системы линейки FlexAct® разрабатывается индивидуально в зависимости от требований отдельного процесса. Назначение системы FlexAct® VR – одноразовое решение для удаления вирусов.
Свойства
- Многофункциональный центральный операционный блок
- Состав системы конфигурируется индивидуально
- Рабочие объемы от 30 до 1000 л
- Быстрый запуск системы
- Встроенные одноразовые датчики давления
- Контролируемая работа
Преимущества
- Дружественный интерфейс
- Безопасная работа с фильтрами Virosart® CPV
- Полностью масштабируемое решение
- Концепция эффективного использования оборудования
- Возможность мониторинга процесса
- Высокая гибкость системы
Решение для удаления вирусов FlexAct® VR включает в себя:
Центральный блок управления – характеризуется наличием нескольких рабочих платформ, которые объединяют оборудование, необходимое для удаления вирусов, дает пользователю возможность мониторинга и контроля текущих параметров. Интегрированная контрольная аппаратура посредством эргономично расположенного 10” сенсорного экрана позволяет оператору просматривать основные параметры процесса, такие как давление и масса фильтрата. Поддержание безопасного уровня жидкости достигается за счет постоянного контроля сигнала от весовой ячейки, встроенной в каркас Palletank® для взвешивания, или от отдельно стоящей весовой платформы. Трехуровневое построение центрального блока управления используется для эргономичной установки всех устройств, необходимых для корректной и безопасной работы одноразовой системы. В зависимости от требований процесса, могут быть использованы устройства термической сварки и запаивания BioWelder® и BioSealer®, а также прибор проверки целостности мембранных фильтров Sartocheck® 4 plus и другое необходимое оборудование.
Фильтры для удаления вирусов Virosart® CPV – это составляющая часть технологической платформы вирусной очистки от компании Sartorius Stedim Biotech. Технологическая платформа включает в себя фильтрацию и удаление, инактивацию и адсорбцию вирусов. Virosart® CPV предназначен для полного и эффективного удаления безоболочечных вирусов (20 нм) и более крупных вирусов с оболочкой (размером более 50 нм). Virosart® CPV используется на этапе завершения процесса очистки биофармацевтического продукта. На этом этапе чистота биофармацевтического продукта максимальна и блокировка фильтра контаминирующими агентами (ДНК, белки CHO, различные агрегаты и липопротеины) незначительна. Virosart® CPV обеспечивает наивысшую вирусную безопасность продукта. Данный фильтр задерживает более чем 4log10 малых безоболочечных вирусов (например, PPV или MVM) и более чем 6log10 более крупных вирусов с оболочкой (например, MLV). В основе Virosart® CPV лежит уникальная двойная мембрана из ПЭС с размером пор 20 нм, которая обеспечивает высокую скорость потока и пропускную способность. Использование данного фильтра гарантирует вирусную безопасность более чем на 90 %.
Мешки и наборы передачи в составе системы FlexAct® VR поставляются уже собранными, чтобы обеспечить соответствие системы таким требованиям как предварительно сконфигурированная, готовая к установке и одноразовому производству. Сборки мешков для хранения в составе системы FlexAct® VR должны подходить для конечной точки использования, быть соответствующего размера и объема.
Каркасы Palletank® для хранения промежуточных растворов или Palletank® in-line для работы с жидкостями в ходе процесса – это контейнеры из нержавеющей стали, сконструированные в полном соответствии с одноразовыми мешками Flexel 3D.
Напольные весы IFS4 изготовлены полностью из нержавеющей стали и имеют чрезвычайно низкий профиль, что позволяет устанавливать их непосредственно на полу без подготовки углублений или анкеровки.
Для фильтрации на разных этапах используют фильтры стерилизующей фильтрации Sartopore® 2 gamma и фильтр-капсулы Sartopure ®GF plus в качестве предфильтров.
