Асептический рассоединитель Clipster®

Асептический рассоединитель Clipster® - одноразовое устройство, разработанное компанией Sartorius Stedim Biotech для надежного механического рассоединения трубок. Устройство Clipster® поставляется как отдельный продукт или в составе сборки одноразовых мешков для работы с жидкостями. Асептическое рассоединение трубок происходит при помощи ручного устройства, облегчающего работу в широком диапазоне применений.

Применение

Асептический рассоединитель Clipster® применяется для рассоединения одноразовых линий передачи и сборок мешков, применяемых в одноразовом биофармацевтическом производстве. Устройство Clipster® позволяет проводить асептическое рассоединение трубок в неклассифицированных и классифицированных помещениях при сохранении стерильности продукта. Может использоваться для различных типов и размеров трубок.

Особенности

• механическое рассоединение трубок может применяться как для TPE-трубок, так и для силиконовых трубок с платиновым покрытием
• безопасная конструкция обеспечивает снижение риска возникновения ошибок
• рассоединение в 4 этапа – простое, быстрое, надежное и воспроизводимое
• тщательное тестирование гарантирует безопасность и надежность
• гибкость применения – рассоединитель Clipster® доступен как отдельное устройство, так и в качестве компонента сборки одноразовых систем
• комплектное ручное вспомогательное устройство облегчает процесс рассоединения трубок
• 3 размера асептических рассоединителей Clipster® подходят для 5 различных размеров трубок
• асептический рассоединитель Clipster® квалифицирован при применении наиболее жестких и инновационных режимов тестирования
• биологические и физические тесты комбинируются для обеспечения пользователей данными, представляющими множество условий процесса
• методики и использованное оборудование детально описаны в руководстве по валидации
• гарантия качества – система качества Sartorius Stedim Biotech для систем одноразового использования соответствует применяемым стандартам ISO и FDA
• процессы разработки, производства и стерилизации проводятся в условиях, аналогичных условиям биофармацевтического производства и соответствуют требованиям cGMP
• безопасность поставок – компания Sartorius Stedim Biotech имеет несколько производственных площадок с устоявшимся процессом производства

Принцип работы

С подробной методикой работы можно ознакомиться во вкладке Видео.

*Внешний и внутренний диаметр; минимальная длина трубок должна составлять 300 мм.

Методы стерилизации