13.10.2015
Улучшенный дизайн капсул MaxiCaps®
Новый дизайн капсул MaxiCaps® обеспечит их большую механическую прочность. Оптимизированный дизайн концевых крышек наряду с использованием нового усиленного полипропилена позволит увеличить максимально допустимое дифференциальное давление до 5 бар.
Новый полипропилен фармацевтической степени чистоты
Для производства корпусов капсул будет использоваться новый полипропилен фармацевтической степени чистоты. Данный материал усилен введением в его состав диоксида титана. Это увеличило прочность материала и придало корпусу непрозрачный белый цвет. Кроме того, новые капсулы можно стерилизовать как автоклавированием, так и гамма-облучением.
Работы по определению вымываемых и экстрагируемых компонентов показали, что данный полимер характеризуется меньшим набором этих компонентов и более низкой их концентрацией. При этом никаких дополнительных вымываемых компонентов, не учтенных во время исследований, проводимых для существующей версии капсул MaxiCaps®, не образуется.
Прямое лазерное нанесение маркировки
В целях улучшения возможности считывания информации лазерная маркировка будет наноситься непосредственно на корпус капсулы и будет содержать информацию: название продукта, размер пор или значение границы отсечения, номер для заказа, номер и серию партии, матричный штрих-код, условия эксплуатации, направление потока.
Новый дизайн дренажных и дыхательных клапанов
Дизайн дренажных и дыхательных клапанов изменен для увеличения их надежности. В результате этого, максимально допустимое дифференциальное давление, при котором можно осуществлять закрытие клапана, было увеличено с 0,5 до 5 бар. Скругленные грани деталей клапанов позволят минимизировать риск случайного нарушения целостности перчаток оператора. Новая версия капсул MaxiCaps® предусматривает возможность установки клапанов с быстросъемным соединением, позволяющим напрямую подключать прибор для тестирования фильтров на целостность, такой как Sartocheck 4 Plus.
Новые виды клапанов будут закрываться специальными колпачками, которые обеспечат как защиту самих клапанов в ходе транспортировки, хранения и работы, так и защиту упаковки капсулы или сборки, в составе которой используется капсула.