Virosart HF
ЗаказатьVirosart® HF представляет собой новейшие высокоскоростные фильтры для удаления вирусов и является частью уникальной платформы для ультрасовременной и сверхнадежной очистки продуктов биофармацевтической промышленности от вирусов. Модули Virosart® HF разработаны для легкого внедрения в процессы, основанные на одноразовых технологий.
Модули Virosart® HF специально созданы для вирусной фильтрации моноклональных антител (мАТ), фрагментов антител или небольших рекомбинантных протеинов (<150 кДа). Фильтры Virosart® HF имеют уникальную половолоконную мембрану из полиэфирсульфона с модифицированной поверхностью с размером пор 20 нм. Фильтры Virosart® HF обеспечивают высочайшую степень процесса очистки биофармацевтического продукта от вирусов.
Преимущества
- удаление > 4 log10 для небольших вирусов без липидной оболочки
- удаление > 6 log10 для больших вирусов с липидной оболочкой
- падение скорости потока не влияет на степень очистки
- пропускание белка иммуноглобулина G > 95 %
- тест на целостность с применением воды
- автоклавирование | стерилизация паром в линии
Комбинация фильтров
половолоконную мембрану из полиэфирсульфона (PES) с модифицированной поверхностью
Размеры пор
20 nm(номинальный)
Конструкция фильтра
Мембрана |
Половолоконная, полиэфирсульфон с модифицированной поверхностью, один слой |
Защитный слой |
полиамид |
Смола |
Полиуретан |
Корпус капсулы |
полипропилен |
Концевые заглушки |
полипропилен |
Фильтры Virosart® HF выпускаются в виде следующих элементов:
- Virosart® HF labmodule(1.7см2 | 5.0 см2)
- Virosart® HF mid-scale module (200 см2 | 0.2 м2)
- Virosart® HF process module (0.8 м2| 2.4 м2)
Выпускаемые размеры
Фильтрующий элемент |
Площадь фильтрующей поверхности |
---|---|
Virosart® HFlab module |
1.7см2 5.0 см2 |
Virosart® HF mid-scale module |
200 см2 0,2 м2 |
Virosart® HF process module |
0,8 м2 2,4 м2 |
Типы коннекторов
Virosart® HFlab module |
Luer Lock |
Virosart® HF mid-scale module |
Санитарный разъем ¾" на входе и вент клапан, Коннектор Luer lock на выходе |
Virosart® HF process module |
Санитарный разъем 1½" на входе и вент клапан, Коннектор ¾" на выходе |
Рабочие параметры
Virosart® HFlab module |
Макс. 3.0 barпри 20°C в направлении фильтрации; Макс. 5.0 barпри 20°C при заглушенном вентиляционном фильтре; Макс. 2.5 barпри 20°C в обратном направлении. |
Virosart® HF mid-scale module |
Макс. 5.0 barпри 20°C в направлении фильтрации; Макс. 2.5 barпри 20°C в обратном направлении. |
Virosart® HF process module |
Макс. 5.0 barпри 20°C в направлении фильтрации; Макс. 2.5 barпри 20°C в обратном направлении. |
Качество
Virosart® HF разработаны и выпускаются в соответствии с требованиями ISO 9001 системы менеджмента качества. По запросу предоставляется валидационная документация.
Капсулы Virosart® HF в полной мере соответствуют стандартам качества WFI (требования по воде для инъекции), утвержденных USP 26 (United States Pharmacopoeia). Не пирогенные согласно USP Бактериальные эндотоксины. Капсулы Virosart® HF соответствуют требованиям по пластмассам USP (USP Plastics Class VI Test). Отсутствие экстрагируемых волокон согласно 21 CFR.
Информация для заказа
Virosart® HF lab module
3VI -- 28 - B C G M L IT V |
3VI: |
Virosart® HF, один слой |
Размер пор 28: |
Фильтрующая мембрана, 20 nm, PPVretentive |
|
Площадь фильтрации T: B: |
1.7 см² 5.0 см² |
|
Полость C: |
200 μm |
|
G: |
Gamma |
|
Адаптернавходе M: Адаптер на входе L: |
КоннекторMale Luer Lock
КоннекторFemale Luer Lock |
|
IT: |
Проверяемый на целостность |
|
Количество в коробке V: |
2 шт |
Virosart® HF mid-scale module
3VI -- 28 - D C G F L
|
3VI: |
Virosart® HF, один слой |
Размер пор 28: |
Фильтрующая мембрана, 20 nm, PPVretentive |
|
Площадь фильтрации D: F: |
200см² 0.2м² |
|
Полость C: |
200 μm |
|
G: |
Gamma |
|
Адаптер на входе F: Адаптер на входе L: |
КоннекторSanitary ¾"tri-clamp
КоннекторFemale Luer Lock |
Virosart® HF process module
3VI -- 28 - H C G S F |
3VI: |
Virosart® HF, один слой |
Размер пор 28: |
Фильтрующая мембрана, 20 nm, PPVretentive |
|
Площадь фильтрации H: M: |
0.8м² 2.4м² |
|
Полость C: |
200 μm |
|
G: |
Gamma |
|
Адаптер на входе S: Адаптер на входе F: |
КоннекторSanitary 1½" tri-clamp
КоннекторSanitary ¾ tric-lamp |