Virosart HCЗаказать

Фильтрующие элементы Virosart® НС специально созданы для удаления вирусов из потоков, содержащих плазму человеческой крови и крови животных,а также гидрофобных антител и рекомбинантных белков (<150 кДа).

Virosart® НС обеспечивает самую высокую вирусную безопасность биофармацевтических продуктов. Фильтр задерживает более чем 4 log10 небольших вирусов без липидной оболочки (парвовирус свиней или мелкий вирус мышей) и более чем 6 log10 больших вирусов с липидной оболочкой (например, вирус лейкемии мышей). Virosart®HC имеет двухслойную мембрану из полиэфирсульфона (20 нм) с модифицированной поверхностью. Использование Virosart® CPV обеспечивает исключительно высокую производительность, значительно ускоряет сам процесс фильтрации вирусов и является экономически выгодным.

Применения

  • Гидрофобные материалы (напр., внутривенный иммуноглобулин)
  • Кровь и плазма
  • Гидрофобные белки и моноклональные антитела

Преимущества

  • удаление > 4 log10 для небольших вирусов без липидной оболочки
  • удаление > 6 log10 для больших вирусов с липидной оболочкой
  • падение скорости потока не влияет на степень очистки
  • пропускание белка иммуноглобулина G > 95 %
  • тест на целостность с применением воды
  • автоклавирование | стерилизация паром в линии

Комбинация фильтров

Двухслойная мембрана из полиэфирсульфона с модифицированной поверхностью

Размеры пор

20 nm(номинальный)

Фильтры Virosart® HC выпускаются в виде следующих элементов:

  • Virosart®НС Minisart (5.0 см2)
  • Virosart®НС Капсулы (240см2)
  • Virosart®НС Капсулы MaxiCapsТ-типа (0.9м2| 1.8м2 | 2.7м2)
  • Virosart®НС Картриджи (0.9м2| 1.8м2 | 2.7м2)

 

Конструкция фильтра

Мембрана

Полиэфирсульфон с модифицированной поверхностью, двухслойная

Защитный слой

Полипропилен

Корпус

Полипропилен, 

Полиэфирсульфон (для Minisart)

Концевые заглушки

Полипропилен

 

Выпускаемые размеры

Фильтрующий элемент

Площадь фильтрующей поверхности

Virosart® НС Minisart

5.0 см2

Virosart® НС Капсулы размер 4

240 см2

Virosart®НС Капсулы MaxiCapsТ-типа

10“ | 0.9 м2

20“ | 1.8 м2

30“ | 2.7 м2

Virosart® НС Картриджи

10“ | 0.9 м2

20“ | 1.8 м2

30“ | 2.7 м2

 

Типы коннекторов

Virosart® НСMinisart

НавходеFemale Luer Lock |навыходеMale Luer Lock

Virosart® НС Капсулы размер 4

Санитарный разъем tri-clamp ¾" на входе и на выходе

Virosart®НС Капсулы MaxiCapsТ-типа

Санитарные разъемыtri-clamp 1½"

Virosart®НС Картриджи

Code7 (двойной байонет с двойным уплотнительным кольцом 226)

 

Рабочие параметры

Макс. 5.0 barпри 20°C в направлении фильтрации.

Макс. 0.2 barпри 121°C в направлении фильтрации.

Макс. 0.2 barпри 20°C в обратном направлении.

 

Качество

Virosart® HCразработаны и выпускаются в соответствии с требованиями ISO 9001 системы менеджмента качества. По запросу предоставляется валидационная документация.

Капсулы Virosart® HCв полной мере соответствуют стандартам качества WFI (требования по воде для инъекции), утвержденных USP 26 (United States Pharmacopoeia). Не пирогенные согласно USP Бактериальные эндотоксины. Капсулы Virosart® HCсоответствуют требованиям по пластмассам USP (USP Plastics Class VI Test). Отсутствие экстрагируемых волокон согласно 21 CFR.

 

Информация для заказа

 

Фильтры MinisartVirosart® HС

Номер заказа

Наименование

539VI----------B

Minisart® HC (20 nm номинальный), Тестовое давление 4.5 bar | 65.2 psi, в коробке 5 штук; Стерилизация: автоклавирование  121°C при 1 bar, 30 мин.

 

Капсулы Virosart® НС размер 4

Номер заказа

Наименование

5391328V4--FF--B

Virosart® HC Capsules (20 nm номинальный), Тестовое давление 4.5 bar | 65.2 psi, макс. диффузия 2 мл/мин, в коробке 5 штук; Стерилизация: автоклавирование  121°C при 1 bar, 30 мин.

 

Капсулы Virosart® НС MaxiCapsТ-типа

 

Пример:

 

Код заказа                          Расшифровка

539 83 28 V1 -- SS

539:

Virosart® HС, двойной слой

 

Размер пор

28:

 

20 nm

Высота  |  Площадь фильтрации

V1:

V2:

V3:

 

10“ | 0.9 м2

20“ | 1.8 м2

30“ | 2.7 м2

Адаптеры (вход/выход)

SS:

 

Санитарные разъемы

 

КартриджиVirosart® НС

 

Пример:

 

Код заказа                          Расшифровка

539 25 28 V1

539:

Virosart® HС, двойной слой

 

Размер пор

28:

 

20 nm

Высота  |  Площадь фильтрации

V1:

V2:

V3:

 

10“ | 0.9 м2

20“ | 1.8 м2

30“ | 2.7 м2

Адаптеры

25:

 

Code7 (двойной байонет с двойным уплотнительным кольцом 226)


▲ Наверх