Стерильные мешки Flexel®Заказать

Flexel® 3D

Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D для проведения биопроцессов



Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D разработаны для работы и хранения небольших объемов биофармацевтических растворов. В различных областях применения они представляют собой одноразовую альтернативу стандартным баллонам из стекла, нержавеющей стали и жесткого пластика.

В диапазоне объемов от 5 л до 50 л Flexel® 3D используется в повседневной работе в биоисследованиях, при отработке производственного процесса, а также в небольших биопроизводствах. Эти контейнеры разработаны по высочайшим стандартам качества для областей применения, требующих исключительной прочности, надежности и безопасности.

Пропорциональное увеличение до очень больших объемов (вплоть до 3000 л) начинается непосредственно со стандартных масштабируемых контейнеров Flexel® 3D, поскольку они изготовлены из той же пленки S40, по той же технологии 3D контейнеров и портов для них, как и контейнеры Flexel® 3D для очень больших объемов. Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D имеют широкий ряд аксессуаров (поддоны, стеллажи, Palletank, многоразовые рукоятки, BioWelder®, BioSealer®) для быстрого и функционального развертывания на производстве сконструированных полностью одноразовыми решений для хранения и работы с жидкостями.

Снижение рисков и стоимости

Одноразовые системы, используемые на биофармацевтическом производстве увеличивают безопасность процесса за счет снижения риска перекрестной контаминации от партии к партии и от продукта к продукту. Дорогостоящие и поглощающие время операции CIP & SIP сведены к минимуму. Это проявляется не только в значительном снижении себестоимости всего производственного процесса, но и в оптимизации использования производственных мощностей.

Применение

  • фильтрация и хранение буферов и сред для культур клеток
  • наработка продукта
  • хранение продукта ангро
  • накопление фракций
  • инактивация вирусов и фильтрация
  • фильтрация и хранение массы полупродуктов
  • хранение готового продукта

Характеристики

Структура пленки

многослойная,

газовый барьерный слой – EVOH,

слой, контактирующий с материалом – PE

Трубки

Силикон, TPE

Коннекторы

 

MPC и MPX Male и Female

Female Luer Lock

Безыгольный порт отбора проб

Количество портов

3 порта (5 л, 10 л и 20 л)

3 верхних и 3 нижних порта (50 л)

Объём

5 л, 10 л, 20 л и 50 л

Стерилизация

γ-облучением

Гарантия качества

Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP. Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D Bags протестированы на соответствие:

  • USP <87 Тесты на биологическую реактивность, In Vitro
  • USP <88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo
  • USP <661>: Тесты для полимеров
  • USP <788> and E.P. 2.9.19: Примеси
  • USP<85> and E.P.2.6.14: Бактериальные эндотоксины
  • ISO 11737: Биологическая нагрузка
  • ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением

Масштабируемые контейнеры Flexel® 3D для биопроцессов с трубками из силикона

Номер заказа

Наименование

Порт 1

Порт 2

Порт 3

Порт 4

Кол-во

FXB112850

STD Flexel® 5 л

3/8’’ х 5/8’’ х 6’’ (150 мм)

3/8’’ MPC female +пробка

1/4’’ х 3/8’’ х 4’’ (100 мм)
LL female + пробка

пробка

3/8’’ х 5/8’’ х 6’’ (150 мм)

3/8’’ MPC male + колпачок

12

FXB112852

STD Flexel® 10 л

FXB112853

STD Flexel® 20 л

Стерильные мешки Flexel® 3D для каркасов типа Palletank® >>

Многоразовая рукоятка FXA113036

Описание

Съемная рукоятка для Flexel® 3D 5-10-20 л

Материал конструкции

Силикон | сталь, покрытая PA

Пластиковые поддоны

Материал конструкции

Полипропилен

Вместимость поддона

5 л, 10 л и 20 л

Крышки для

5 л, 10 л

Штабелирование

Есть

Габариты, мм / кг

FFA113141 - 5 л

FFA113142 - 10 л

FFA113143 - 20 л

400 х 300 х 175 / 6,2

600 х 400 х 175 / 12,4

1000 х 400 х 214 / 24,1

Стальные поддоны

Материал конструкции

Нержавеющая сталь 304L

Полировка поверхности

Дробеструйной обработкой

Вместимость поддона

5 л (для Flexel® 3D 5 л)

10 л (для Flexel® 3D 10 л и 20 л)

Крышки для

5 л, 10 л

Габариты, мм / кг

FFA102705 - 5 л

FFA102715 - 10 л

FFA102715 - 20 л

475 х 330 х 117 / 8,6

760 х 330 х 117 / 15,7

поддон для 10 л / 25,7

Стеллажная система Flexboy®

FFA102707

Стеллажная система Flexboy® | Базовый модуль 1

FFA102714

Стеллажная система Flexboy® | модуль 2


▲ Наверх