Настольная система тангенциальной фильтрации SARTOFLOW® Study

SARTOFLOW® Study –настольная система тангенциальной фильтрации в с ручным управлением, оптимизирована для ультра-, микро- и диафильтрации, применяемых во многих процессах очистки фармацевтических и биотехнологических продуктов. На дисплей системы выводятся интерактивные подсказки для упрощения и повышения эффективности работы, например, при очистке моноклональных антител, вакцин или белковых растворов. Эта инновационная система идеально гибкая в условиях лаборатории по разработке процесса и клинических исследований, так же, как и при производстве малых партий продукта.

Несколько стандартизированных функций позволят вам получить систему, адаптированную к вашим индивидуальным требованиям. Система также может быть улучшена несколькими дополнительными опциями, если в ходе эксплуатации системы будут изменены требования. Система тангенциальной фильтрации SARTOFLOW® Study оборудована блоком управления DCU-4, который свободно коммуницирует с программным обеспечением BioPAT® SCADA, MFCS.

SARTOFLOW® Study может конфигурироваться для работы как с кассетами Sartocon® Slice, так и с полноразмерными кассетами Sartocon®. В результате достигается исключительно широкий диапазон площадей фильтрации от 0,1 м² до 2,1 м².

Компактный дизайн системы позволяет поддерживать сверхнизкий рециркуляционный объем около 200 мл, позволяя вам концентрировать даже небольшие партии с оптимальным выходом продукта. Система SARTOFLOW® Study может эксплуатироваться в помещениях с повышенными требованиями к чистоте.

Области применения

• исследовательские работы
• масштабирование процесса
• производство малых серий продукта
• пилотное производство для клинических испытаний

Особенности

• модульная конструкция
• опциональный блок управления и регистрации данных, соответствующий 21 CFR Part11
• понятный и удобный пользовательский интерфейс с 12” сенсорным экраном
• функция журнала и трехуровневая защита данных паролем
• опциональное ПО SCADA MFCS/win
• пакет документации для легкого запуска и эксплуатации
• держатель кассет Sartocon® Slice для установки до 5 кассет Sartocon® Slice (фильтрующая площадь до 0,5 м²)
• опциональный держатель Sartocon® для установки до 3 кассет Sartocon® ECO (площадь фильтрации до 2,1 м²)
• минимальный рабочий объём от 200 мл (в зависимости от фильтра и аксессуаров)
• материал, контактирующий с продуктом: нержавеющая сталь AISI 316L (1,4404 / 1,4435) с электрополировкой поверхности Ra < 0,8 мкм уплотнения: EPDM (FDA)
• мембранные клапаны в санитарном исполнении и санитарные фланцы

Характеристики держателя Sartocon® Slice

• вертикальная ориентация и система дренирования держателя Sartocon® Slice обеспечивают безопасный дренаж и вентилирование
• монолитная конструкция держателя Sartocon® Slice и используемые коннекторы соответствуют cGMP
• порты – санитарные три-кламп коннекторы расположены на одной стороне, что обеспечивает компактность системы и минимальный рабочий объем
• настраиваемые ножки гарантируют устойчивое положение на столе
• расположение портов дает удобство чистки и сбора продукта, а также отсутствие риска образования воздушной пробки
• стерилизация установки проводится автоклавированием или паром в линии (при использовании устройств компенсации давления)

Система тангенциальной фильтрации SARTOFLOW® Study состоит из стандартных модулей и ряда дополнительных опций:

Стандартный фильтрационный модуль

• роторный насос в санитарном исполнении
• фильтродержатель Sartocon® Slice
• сенсорный монитор с системой управления DCU-4 и ПО SCADA MFCS
• производительность до 700 л/ч при давлении в 4 бар
• защита от превышения давления (3 датчика давления)
• расходомер на линии пермиата
• весовая ячейка

Модуль резервуара

• 10 л полипропиленовая емкость
• конический 10-литровый стальной сосуд (со стабилизатором потока)
• 10 л резервуар из нержавеющей стали со смотровым окном
• 10 л резервуар из нержавеющей стали со смотровым окном и двойной рубашкой
• штатив для одноразовых рециркуляционных мешков

Опции

• расходомер на линии концентрата
• датчик температуры концентрата
• 1 и / или 2 перистальтических насоса
• фильтродержатель Sartocon®, вмещающий до 3 полноразмерных кассет Sartocon® ECO
• опциональное ПО MFCS/win Standard, модуль контроля рецептирования Recipe Control (S88), BioPAT® MFCS/win OPC

Технические характеристики

Техническое описание системы Sartoflow® Study [529.42 Kb] (cкачиваний: 144)

Брошюра: системы тангенциальной фильтрации

Кассеты Sartocon® Slice – площадь фильтрации 0,1 м²

Ультрафильтрационные кассеты

Микрофильтрационные кассеты

Кассеты Sartocon® ECO – площадь фильтрации 0,7 м²

Кассеты Sartocon® Slice ECO – площадь фильтрации 0,14 м²

Одноразовые рециркуляционные мешки