Пилотная установка для больших объемов SARTOFLOW® Beta

Установка SARTOFLOW® Beta представляет собой компактную передвижную систему тангенциальной фильтрации для микро- и ультрафильтрации на фармацевтических и биотехнологических производствах. Система предназначена для установки в держатель до 10 кассет Sartocon® (площадь фильтрации от 0,7 м2 до 7 м2). Система SARTOFLOW® Beta охватывает весь спектр фармацевтических и биотехнологических приложений, таких как концентрирование и диафильтрация белков, вакцин, вирусов, антител, олигонуклеотидов, удаление эндотоксинов и т. д., система также подходит для удаления клеток и процессов очистки. Модульная конструкция позволяет использовать широкий спектр возможностей для выполнения всех потребностей производственных процессов с учетом требований GMP.

Области применения

  • производство промышленных серий
  • наработка продукта для клинических испытаний
  • отработка производственного процесса

Особенности

  • мембранные клапаны и разъёмы в санитарном исполнении
  • держатель для установки от 1 до 10 кассет Sartocon® (от 0,6 м2 до 7 м2)
  • передвижная система на колесах
  • цифровой блок (соответствует 21CFR Part 11) отображения и регистрации рабочих данных (давление, скорость потока) в режиме реального времени
  • контрольный журнал, все данные о ходе процесса передаются на внешний ПК для хранения и воспроизведения
  • передача данных возможна через серийный интерфейс или на карту хранения данных PCMCIA
  • минимальный рабочий объём 5000 мл (в зависимости от фильтра и аксессуаров)
  • роторный насос для чувствительных к поперечному сдвигу продуктов (7000 л/ч при давлении 4 бара, 1 сП, 20 ° C)
  • трубопроводы, манометры
  • защита от избыточного давления и сухого хода
  • самодренирующийся Т-образный отвод трубопровода с нулевым мёртвым объёмом
  • комплект документации по эксплуатации

SARTOFLOW® Beta Basic System

  • держатель кассет Sartocon® 2Plus
  • насос
  • три индикатора давления
  • защита от сухого пуска

SARTOFLOW® Beta DL

  • держатель кассет Sartocon® 2Plus
  • насос
  • три датчика давления
  • два магнитных расходомера
  • цифровая система записи данных согласно 21CFR Part 11

SARTOFLOW® Beta sps

  • держатель кассет Sartocon® 2Plus
  • насос
  • три датчика давления
  • два магнитных расходомера
  • цифровая система записи данных согласно 21CFR Part 11
  • датчик электропроводности
  • контроль давления исходного раствора и ультрафильтрата
  • программируемый процесс

Дополнительные опции:

  • ёмкость на 40 л со встроенным датчиком уровня и перистальтическим насосом для проведения автоматической диафильтрации
  • устройство стерилизации паром в линии
  • оборудование для асептичной работы
  • пакет IQ / OQ документации

SARTOFLOW® Beta Plus — полностью автоматизированная модульная система тангенциальной фильтрации с системой CIP / SIP, созданная на базе SARTOFLOW® Beta с площадью фильтрации от 0,7 м2 до 7,0 м2 (до 1000 л). Система состоит из нескольких модулей:

  • стандартный модуль SARTOFLOW® Beta
  • гидравлический модуль
  • питающая ёмкость (50 л / 150 л / 200 л)
  • CIP / SIP модуль
  • DСU-4 модуль (интегрированная цифровая платформа автоматического управления и регистрации параметров процесса)

Дополнительные опции:

  • модуль измерения электропроводности
  • спектрофотометрический модуль
  • модуль измерения и регулировки рН раствора
  • ряд других дополнительных опций

Технические характеристики

Материал, контактирующий с продуктом

нержавеющая сталь AISI 316L (1,4404 / 1,4435)

Шероховатость поверхности, мкм

Ra < 0,8

Тип соединений

1-1 ½” санитарные фланцы

Уплотнительные поверхности

EPDM (FDA)

Мощность насоса, л/ч \ бар

7,000 \ 4 

Площадь фильтрации, м2

от 0,4 до 7

Макс. давление, бар

4

Мин. рабочий объём, мл

5000 (зависит от аксессуаров)

Вес установки, кг

300

Габаритные размеры, мм

1500 х 800 х 1500 (зависит от аксессуаров)

Характеристики держателя

 

Sartoflow® 10

Sartoflow® 20

Материал

нержавеющая сталь AISI 316 L

Тип соединений

1-1 ½” (DN25 / DN35) санитарные фланцы

Производительность, л/ч

30-1000

200-2500

Площадь фильтрации

до 7 м2 (10 кассет по 0,7 м2)

до 14 м2 (20 кассет по 0,7 м2)

Система фиксации кассет

гидравлическая

Кассеты Sartocon®

Ультрафильтрационные кассеты

Материал мембраны

НОММ

Номер заказа

Целлюлозы триацетат

5 кДа

3021452907E--SG

 

20 кДа

3021454907E--SG

Полиэфирсульфон

1 кДа

3021460907E--SG

 

5 кДа

3021462907E--SG

 

8 кДа

3021463407E--SG

 

10 кДа

3021463907E--SG

 

Альбумин

302146AL07K--SG

 

Альбумин (белый силикон)

302146AL07K--SW

 

30 кДа

3021465907E--SG

 

50 кДа

3021465007E--SG

 

100 кДа

3021466807E--SG

 

300 кДа

3021467907E--SG

Hydrosart®

2 кДа

3021441906E--SG

 

5 кДа

3021442906E--SG

 

10 кДа

3021443906E--SG

 

30 кДа

3021445906E--SG

 

100 кДа

3021446806E--SG

Микрофильтрационные кассеты

Материал мембраны

Размер пор

Номер заказа

Полиэфирсульфон

0,1 мкм

3021545806W--SG

Полипропилен

0,2 мкм

3021750706W--SG

Hydrosart®

0,2 мкм

3021860706W--SG

 

0,45 мкм

3021860606W--SG

Hydrosart® Open Channel

0,2 мкм

3021860704O--SG

 

0,45 мкм

3021860604O--SG


▲ Наверх