Контроль целостности фильтров

При использовании фильтрационных систем в соответствии с требованиями GMP необходима проверка целостности мембранных фильтров, в ходе которой подтверждается надежность фильтровального оборудования и мембран. В случае стерилизующей фильтрации тестирование на целостность должно проводиться до и после каждого процесса фильтрации. Проверка фильтров исключает возможность получения некачественного продукта (препарата) из-за дефектов мембраны. Для решения задач по контролю целостности фильтров специалисты Sartorius Stedim Biotech разработали методики и линейку систем неразрушающего контроля целостности гидрофильных и гидрофобных фильтров для фармацевтической и пищевой промышленности. Результаты тестирования коррелируются с результатами Bacteria Challenge Test по ASTM F 838-05.

 

Sartocheck® 4 Plus
Результат 30-летнего опыта в разработке автоматических тестеров целостности мембранных фильтров. Позволяет проводить тестирование целостности фильтров в соответствии с 21 CRF часть 11.

Sartocheck® 3 Plus
Модель серии тестеров целостности мембранных фильтров производства Sartorius Stedim Biotech, характеризующаяся простотой эксплуатации.
Sartocheck 4 MultiUnit
Система, позволяющая в сочетании с Sartocheck 4 plus производить тестирование до пяти фильтрационных систем одновременно.
Sartocheck mini
Автоматическая система теcтирования целостности фильтров Sartocheck® 3 plus применяется для тестирования целостности мембранных фильтров, используемых в производстве пищевых продуктов и напитков.

Автоматическое устройство Sartocheck® 4 plus Bag tester применяется для тестирования на целостность одноразовых мешков для биореактора Sartorius CultiBag STR. Благодаря использованию новой технологии Sartocheck® 4 plus Bag tester идеально приспособлен для своевременной детекции возможного нарушения целостности мешков, предназначенных для использования в биореактор STR.

Автоматизированная система для проведения тестов на проникновение воды. Система управляется прибором Sartocheck® 4 и расположена на специальной мобильной тележке. 


▲ Наверх