Стерильные мешки для магнитного смесителя

Стандартный контейнер Flexel® для Magnetic Mixer

Flexel® для Magnetic Mixer – компактная и бесконтактная одноразовая система смешивания с расположенным в нижней части магнитным импеллером, способным обеспечить эффективное смешивание с высоким крутящим моментом для всех областей применения, где происходит смешивание порошок-жидкость или жидкость-жидкость. Flexel® для Magnetic Mixer – это новое одноразовое решение для смешивания, включающее в себя передовые технологии: запатентованную ATMI технологию Magnet Mixer, контейнер Sartorius Stedim Biotech Flexel® 3D и каркас Palletank®. Основные усовершенствования в установке контейнера и транспортировке жидкости в сочетании с эффективностью и скоростью систем импеллерного смешивания делают Flexel® для Magnetic Mixer одноразовой системой выбора для смешивания порошков с жидкостями, приготовления буферов и сред, а также при гомогенизации больших объемов жидкостей. Импеллер вращается с низким коэффициентом трения, сборная инертная вставка спроектирована таким образом, чтобы выделять как можно меньше частиц, в то же время, позволяя высокоэффективно перемешивать большие объемы жидкостей.

Компания Sartorius Stedim Biotech осуществляет всестороннюю поддержку на всех этапах производства: проектирование, внедрение в производство и валидация одноразовых систем.

Комплектная система для магнитного смесителя включает:

1. Palletank® для Magnetic Mixer – это стальной кубический каркас, разработанный в полном соответствии с контейнером Flexel® для Magnetic Mixer со встроенным импеллером. В своем составе он имеет направляющие для установки мобильного привода Magnetic Mixer и фиксатор горловины для облегчения загрузки порошка. Откидная дверца позволяет легко устанавливать контейнер, тогда как донный затвор способствует монтажу и облегчает доступ к трубкам.

Размеры каркасов от 50 л до 1000 л: кубическая форма с окнами на боковой и задней сторонах дают возможность визуально контролировать процесс смешивания. Каркас Palletank® для магнитного смесителя также доступен в стандартной комплектации как с теплообменной рубашкой, так и со встроенной весовой ячейкой и индикатором массы.

Размеры каркасов от 1500 л до 2000 л: каркасы Palletank® большого объема для магнитного смесителя созданы на основе хорошо зарекомендовавших себя каркасов Palletank® для хранения в пропорциях, минимизирующих занимаемую площадь и в то же время обеспечивающих вихревой поток, необходимый для быстрого растворения порошка.

Каркасы Palletank® большого объема для магнитного смесителя могут быть спроектированы и изготовлены под заказ в соответствии с требованиями процесса.

2. Привод Magnetic Mixer вызывает вращение одноразового магнитного импеллера, соединенного с монолитной полированной керамической вставкой, что дает возможность Flexel® для Magnetic Mixer эффективно растворять и диспергировать порошки, суспензии, приготавливать растворы и эмульсии. Привод Magnetic Mixer является мобильным, устанавливаемым на тележку и разработан для совместной работы с Palletank® для Magnetic Mixer различных объемов.

3. Контейнер Flexel® для Magnetic Mixer имеет в своем составе расположенный внутри сборный магнитный импеллер. Уникальная конструкция мешка с использованием K-сварки облегчает установку и способствует развертыванию и свертыванию контейнера на протяжении операций по наполнению и осушению. Запатентованный защитный колпачок предотвращает контакт импеллера с пленкой при транспортировке. Также возможно исполнение с портом большого диаметра для загрузки порошка. Стандартные контейнеры Flexel® для Magnetic Mixer доступны на складе в размерном диапазоне от 50 до 2000 л.

Применение

для областей применения, требующих высокой интенсивности смешивания порошка с жидкостью и жидкости с жидкостью:

  • приготовление буферов
  • приготовление сред
  • гидратирование и растворение гидрофобных порошков
  • ресуспендирование и гомогенизация больших объемов полупродукта ангро
  • приготовление больших объемов продукта

Характеристики

Структура пленки

 

многослойная,
газовый барьерный слой EVOH,
слой, контактирующий с материалом PE

Положение импеллера
от 50 до 1000 л
1500 и 2000 л


снизу, в центре
снизу, смещена от центра

Размер импеллера

161 мм

Трубки

силикон, C-Flex®

Количество портов

1 верхний порт
4 передних нижних порта

Коннекторы

MPC, три-кламп, безыгольный порт отбора проб

Объемы

50 л, 100 л, 200 л, 400 л, 650 л, 1,000 л,
1,500 л, 2,000 л

Номинальный объем заполнения
50 л
100 л
200 л
400 л
650 л
1,000 л
1,500 л
2,000 л


30 л – 67 л
40 л – 110 л
60 л – 230 л
120 л – 420 л
160 л – 720 л
170 л – 1,050 л
100 л – 1,500 л
100 л – 2,000 л

Удерживаемый объем

менее 2 л

Диапазон рабочих температур

0 – 50°C

Стерилизация

γ-облучением

Гарантия качества

Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP.

Контейнеры Flexel® 3D Bags протестированы на соответствие:

  • USP <87 Тесты на биологическую реактивность, In Vitro
  • USP <88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo
  • USP <661>: Тесты для полимеров
  • USP <788> and E.P. 2.9.19: Примеси
  • USP<85> and E.P.2.6.14: Бактериальные эндотоксины
  • ISO 11737: Биологическая нагрузка
  • ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением

Контейнеры Flexel® для магнитного смешивания объемом от 50 л до 1000 л с трубками из силикона и TPE

Номер заказа

Объем

Верхний порт

Нижний порт 1

Нижний порт 2

Нижний порт 3

Нижний порт 4

Кол-во

FMB114867

50 л

8” три-кламп + крышка

1/2” х 3/4” х

60” (1,5 м)

1 – 1/2” три-кламп         

1/2” х 3/4” х

60” (1,5 м)

1 – 1/2” три-кламп         

1/2” х 3/4” х 60”

(1,5 м) +

1/2” MPX male + уплотнительная крышка

1/8” х 1/4” х 23,6” (0,6 м)

LL female + безыгольный порт отбора проб

2

FMB114870

100 л

2

FMB114893

200 л

2

FMB114894

400 л

2

FMB114895

650 л

2

FMB114896

1000 л

2

Контейнеры Flexel® для магнитного смешивания объемом 1500 л и 2000 л с трубками из силикона и TPE

Номер заказа

Объем

Верхний порт

Нижний порт 1

Нижний порт 2

Нижний порт 3

Нижний порт 4

Кол-во

FMB116244

1500 л

4” три-кламп + крышка

1” х 1 3/8” х 119” (3 м)

1 – 1/2” три-кламп + крышка + внешний зажим

1” х 1 3/8” х

119” (3 м)

1 – 1/2” три-

кламп + крышка + внешний зажим

1/4” х 7/16” х 4” (0,1 м) +

LL female + безыгольный порт отбора проб

1/2” х 3/4” х Silicone

40” (1,0 м) + TPE

20” (0,5 м) +

MPX male с уплотнительной крышкой

1

FMB116245

2000 л

1

Palletank® для магнитного смешивания без весовой ячейки и без рубашки

Номер заказа

Описание

FXC110820

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 50 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC112230

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 100 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC110821

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 200 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC111135

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 400 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC110822

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 650 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC113384

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 1000 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC117339

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 1500 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC117340

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 2000 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

Palletank® для магнитного смешивания с рубашкой

Номер заказа

Описание

FXC116199

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 50 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC116200

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 100 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC116201

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 200 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC116202

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 400 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC116203

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 650 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

Palletank® для магнитного смешивания с весовой ячейкой

Номер заказа

Описание

FXC114153

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 50 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC114154

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 100 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC114155

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 200 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC114156

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 400 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC114157

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 650 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC114158

Каркас Palletank®  для магнитного смешивания на 1000 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

Привод для каркаса Palletank

LT-DU-006-EU

Привод Magnetic Mixer, 230 В, для европейских розеток


▲ Наверх