Стерильные мешки LevMixЗаказать

Стандартный контейнер Flexel® для LevMix

Система Flexel® 3D LevMix для каркасов Palletank®  – это решение, применяющее одноразовые технологии в сочетании с левитирующим импеллером ATMI и технологиями Sartorius Stedim Biotech в области контейнеров Flexel 3D. Специально сконструированный кубический каркас для перемешивания основан на испытанной технологии Palletank®. Важные улучшения в установке контейнеров и работе с ними совместно с эффективностью и скоростью импеллерных систем перемешивания делают систему Flexel® 3D LevMix для Palletank® одноразовой системой выбора для перемешивания в биофармацевтической промышленности.

Состав системы

1. Palletank для перемешивания с помощью импеллера – это кубический каркас из нержавеющей стали, сконструированный специально для контейнеров со встроенным импеллером Flexel® 3D LevMix. Каркас имеет направляющие для сцепки мобильного привода LevMixer® и мешка Flexel® 3D и держатель для облегчения загрузки порошка. Распашные дверцы позволяют легко установить контейнер, в то время как нижнее отверстие упрощает установку трубок и работу с ними.

2. Мобильный привод LevMixer® обеспечивает левитирование и вращение одноразового магнитного импеллера без каких-либо креплений, передаточных механизмов или поверхностного контакта. Это позволяет системе Flexel® 3D LevMix эффективно перемешивать порошки, суспензии, растворы или эмульсии. Привод установлен на тележке и сконструирован так, чтобы обеспечивать взаимодействие с контейнерами различных объемов.

3. Контейнеры Flexel 3D LevMix для Palletank® содержат в центре компоновочный узел магнитного импеллера. Уникальная многосторонняя сварная конструкция контейнера по технологии K-weld облегчает установку и содействует развертыванию и складыванию контейнера при проведении процедуры его наполнения и опорожнения. Запатентованная защитная крышка дает запас прочности, предохраняя от контакта импеллера с пленкой при транспортировке. Также она обеспечивает наличие отверстия большого диаметра для загрузки порошка. Стандартные контейнеры Flexel® 3D LevMix доступны на складе в размерном диапазоне от 50 до 1000 л.

Применение

для областей применения, требующих как высокой, так и умеренной скорости смешивания порошка с жидкостью и жидкости с жидкостью:

  • приготовление буферов
  • приготовление сред
  • формирование продукта, как первичное, так и повторное
  • гидратирование и растворение гидрофобных порошков
  • ресуспендирование и гомогенизация больших объемов полупродукта
  • приготовление больших объемов продукта
  • создание конечного состава продукта

Характеристики

Структура пленки

 

многослойная,
газовый барьерный слой EVOH,
слой, контактирующий с материалом - PE

Положение импеллера

снизу, в центре

Размер импеллера
50 л – 100 л
200 л – 1000 л


126 мм
161 мм

Трубки

силикон, C-Flex®

Количество портов

1 верхний порт
4 передних нижних порта

Коннекторы

 

MPC, три-кламп, безыгольный порт отбора проб

Объемы

50 л, 100 л, 200 л, 400 л, 650 л, 1,000 л

Номинальный объем заполнения
50 л
100 л
200 л
400 л
650 л
1,000 л

Фактический объем
30 л – 60 л
40 л – 120 л
60 л – 230 л
120 л – 420 л
160 л – 720 л
250 л – 1060 л

Удерживаемый объем

менее 2 л

Диапазон рабочих температур

0 – 50°C

Стерилизация

γ-облучением

Гарантия качества

Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP.

Контейнеры Flexel® 3D LevMix протестированы на соответствие:

 ◘  USP <87> Тесты на биологическую реактивность, In Vitro

 ◘  USP <88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo

 ◘  USP <661>: Тесты для полимеров

 ◘  USP <788> and E.P. 2.9.19: Примеси

 ◘  USP<85> and E.P.2.6.14: Бактериальные эндотоксины

 ◘  ISO 11737: Биологическая нагрузка

 ◘  ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением

Контейнеры Flexel® LevMix объемом от 50 л до 1000 л с трубками из силикона и Clear C-Flex 374

Номер заказа

Объем

Нижний порт 1

Нижний порт 2

Нижний порт 3

Нижний порт 4

Кол-во

FXB111567

50 л

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1/2” MPX male+ уплотнительная крышка

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1 – 1/2” три-кламп

1/8” х 1/4” х 23,6” (1,5 м) + LL female + безыгольный порт отбора проб

1/2” х 3/4” х 60” (1,5 м)

1 – 1/2” три-кламп

2

FXB111568

100 л

2

FXB111420

200 л

2

FXB111421

400 л

2

FXB111565

650 л

2

FXB111569

1000 л

2

Palletank® для LevMixer® без весовой ячейки и без рубашки

Номер заказа

Описание

FXC110820

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 50 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC112230

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 100 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC110821

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 200 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC111135

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 400 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC110822

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 650 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC113384

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 1000 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

Palletank® для LevMixer® с рубашкой

Номер заказа

Описание

FXC116199

Каркас Palletank®  Cubical Jacketed-Mix на 50 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC116200

Каркас Palletank®  Cubical Jacketed-Mix на 100 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC116201

Каркас Palletank®  Cubical Jacketed-Mix на 200 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC116202

Каркас Palletank®  Cubical Jacketed-Mix на 400 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC116203

Каркас Palletank®  Cubical Jacketed-Mix на 650 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

Palletank® для магнитного смешивания с весовой ячейкой

Номер заказа

Описание

FXC114153

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 50 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC114154

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 100 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC114155

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 200 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC114156

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 400 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC114157

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 650 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

FXC114158

Каркас Palletank®  Cubical Mix на 1000 л, включая установочный комплект и держатель зажимов

Мобильные приводы LevMixer® для каркасов Palletank®

LT-DBTL003

Привод LevMixer® для объемов Palletank® без и с весовой ячейкой и без рубашки 50 – 400 л, Palletank® с рубашкой 50 – 200 л, 220 В, для европейских розеток

LT-DBTL007

Привод LevMixer® для объемов Palletank® 50 – 1000 л,
220 В, для европейских розеток


▲ Наверх