FlexAct® MP - BPЗаказать

FlexAct® MP / BP – одноразовое решение для приготовления буферов и сред

FlexAct® MP / BP – стандартизованное конфигурируемое одноразовое решение (CDS), предназначенное для приготовления буферов и сред в биофармацевтическом производстве. Система FlexAct® MP / BP адресована к полному производственному циклу и рассчитана на объемы от 50 л до 1000 л. Интеграция функций мониторинга и контроля для давления, скорости насоса и уровня жидкости – является важным достижением процесса с применением одноразовых технологий. Встроенный контроль позволяет оператору выполнять различные операции параллельно с приготовлением сред. Многофункциональный центральный операционный блок в комбинации с каркасом Palletank® для магнитного смешивания и мешками Flexel® 3D со встроенным магнитным импеллером позволяет пользователю устанавливать, запускать и контролировать работу полностью одноразового этапа по приготовлению буферов или питательных сред.

Система FlexAct® MP / BP так же, как и все системы линейки FlexAct® разрабатывается индивидуально в зависимости от требований отдельного процесса. Назначение системы FlexAct® MP – одноразовое решение для приготовления питательных сред.

Свойства

  • многофункциональный центральный операционный блок
  • адаптированные конструкции мешков
  • рабочие объемы от 50 до 1000 л
  • быстрый запуск системы
  • встроенные одноразовые датчики давления, pH, температуры
  • контролируемая работа

Преимущества

  • дружественный интерфейс
  • гибкая подача среды
  • полностью масштабируемое решение
  • концепция эффективного использования оборудования
  • возможность мониторинга процесса
  • высочайшая гибкость системы

Конфигурируемое одноразовое решение для приготовления буферов и сред FlexAct® MP / BP состоит из отдельных одноразовых систем в сочетании с многоразовым оборудованием, объединенных единым операционным блоком.

Одноразовая система смешивания по технологии Magnetic Mix – это одноразовое высокопроизводительное решение для смешивания на основе стандартных мешков Flexel® 3D производства компании Sartorius Stedim Biotech, использующее проверенные стальные каркасы Palletank® и запатентованную ATMI технологию смешивания. Система состоит из трех отдельных компонентов, разработанных в соответствии друг с другом для максимальной гибкости решения.

Каркас Palletank® для магнитного смешивания – это стальной контейнер, сконструированный с учетом полного соответствия мешкам Flexel® 3D для Magnetic Mix со встроенным магнитным импеллером, имеет направляющие для установки специального мобильного магнитного привода.

Магнитный привод – инициирует вращение одноразового магнитного импеллера, встроенного в одноразовый мешок, что позволяет эффективно диспергировать и растворять порошки, готовить суспензии, растворы или эмульсии. Магнитный привод (монтирован на специальной тележке) мобилен и универсален (подходит для каркасов Palletank® Magnetic Mix всех объемов).

Мешок Flexel® 3D для магнитного смесителя в составе системы приготовления буферов и сред FlexAct® MP/ BP доступен со склада в диапазоне объемов от 50 до 1000 л.

Напольные весы IFS4 изготовлены полностью из нержавеющей стали и имеют чрезвычайно низкий профиль, что позволяет устанавливать их непосредственно на полу без подготовки углублений или анкеровки.

Центральный блок управления характеризуется наличием нескольких рабочих платформ, которые объединяют оборудование, необходимое для данного процесса, дает пользователю возможность мониторинга и контроля текущих параметров. Интегрированная контрольная аппаратура посредством эргономично расположенного 10” сенсорного экрана позволяет оператору просматривать основные параметры процесса, такие как давление, pH и температура. Встроенный контроллер соединен с одноразовым датчиком pH, что позволяет корректировать значение pH, в то же время другой контроллер подсоединен к одноразовому датчику давления, это дает возможность поддерживать постоянное давление для оптимизации процесса фильтрации. Поддержание безопасного уровня жидкости достигается за счет постоянного контроля сигнала от весовой ячейки, встроенной в каркас Palletank® для взвешивания, или от отдельно стоящей весовой платформы. Трехуровневое построение центрального блока управления используется для эргономичной установки всех устройств, необходимых для корректной и безопасной работы одноразовой системы. В зависимости от требований процесса, могут быть использованы устройства термической сварки и запаивания BioWelder® и BioSealer®, а также прибор проверки целостности мембранных фильтров Sartocheck® 4 plus и другое необходимое оборудование.

Узлы и системы мешков для FlexAct® MP / BP и каркас Palletank® для хранения. Сборки мешков для системы FlexAct® MP / BP поставляются для выполнения требования к системе как к полностью конфигурируемой, готовой к установке и одноразовому производству системе. Кроме того, мешок Flexel® для магнитного смесителя и стандартные мешки Flexel® 3D поставляются в единой упаковке. Мешки Flexel® 3D для магнитного смесителя содержат расположенный по центру магнитный импеллер. Уникальная конструкция мешка с технологией K-сварки швов упрощает установку мешка в каркас и облегчает разворачивание и сворачивание мешка в ходе процессов заполнения и опорожнения. Запатентованный защитный колпачок обеспечивает наличие жесткой конструкции, предупреждая трение импеллера с пленкой в ходе транспортировки и до начала использования. Кроме того, мешок снабжен 8” портом для загрузки порошка и позволяет продолжать процесс смешивания даже в ходе процесса переноса жидкости, а также снижает удерживаемый объем для улучшенного извлечения жидкости. Интегрированные одноразовые датчики pH и давления в сочетании с датчиком температуры предоставляют возможность контроля над параметрами процесса со стороны оператора. Сборки мешков для хранения в составе системы FlexAct® MP / BP применяются для обеспечения непрерывности процесса и должны соответствовать потребностям в точке потребления буфера питательной среды. Выходящие линии сконфигурированы особым образом и подходят для соединения как со стальным резервуаром, так и с одноразовым биореактором производства компании Sartorius Stedim Biotech.

Мешки для переноса порошков – это эффективная система для работы с фармацевтическими порошками при выполнении всех требований безопасности. Мешки выполнены из антистатической пленки, эргономичной формы и со стандартными промышленными креплениями формата три-кламп.

Для очистки и фильтрации полученных питательных сред перед хранением в стерильном одноразовом контейнере используют фильтры стерилизующей фильтрации Sartopore® 2 gamma и фильтр-капсул Sartopure ®GF plus в качестве предфильтров.


▲ Наверх