Biosafe® - порты быстрой передачи

Biosafe® - это передаточный порт, представляет собой легкое в использовании решение для асептичной передачи компонентов, жидкостей и порошков, обеспечивающее безопасность критических зон – изоляторов, RABS и чистых помещений.

Доступны четыре типа передаточных портов: Biosafe® Monolever Port (однорычажный), Biosafe® Automatic Port (автоматический), Biosafe® Biosteam® P Port (порт загрузки порошков) и Biosafe® Biosteam® S Port (порт загрузки / выгрузки укупорочных устройств). Система быстрой асептической передачи состоит из порта асептической передачи Biosafe® и стерильных мешков необходимой конфигурации. Стандартный диаметр отверстия порта 110 мм.

Области применения

Процессы Upstream и Downstream:
Biosafe® Monolever Port в сочетании с RAFT-системой используется для передачи больших объемов вспомогательных растворов из помещений более низких классов чистоты в помещения с высоким классом чистоты. Biosafe® RAFT-системы (Rapid Aseptic Fluid Transfer) – это системы быстрого асептического переноса жидкости, представляет собой стерилизованную гамма-излучением сборку стыковочного устройства и мешка Sartorius Stedim Biotech, выполненного по технологии Flexel® 3D или Flexboy®.

Примеры: передача питательной среды в помещения класса N-2 | N-1 и биореактор; трансфер буфера в хроматографические колонки; передача из помещений высокого класса чистоты – сбор фракций; сбор полупродуктов ангро; сбор конечного продукта после очистки.

Biosafe® Biosteam® P Port вместе с гамма-стерилизованным мешком закрытой конструкции используется для асептичной загрузки порошка (буферная смесь или среда в сухом виде) в емкость для приготовления питательной среды или буферного раствора в биотехнологическом / биофармацевтическом производстве.

Асептический процесс:
Biosafe® Biosteam® S Port и мешки Biosafe® с двойным коннектором созданы для разгрузки автоклава, позволяют перегрузить в стерильный мешок различные укупорочные средства, стерилизованные россыпью. Затем стерильный мешок стыкуется с изолятором или RABS, и происходит выгрузка пробок для дальнейшей укупорки конечной упаковки.

Посредством портов стерильной передачи Biosafe® Automatic Port и Biosafe® Monolever Port в сочетании с открытыми автоклавируемыми или закрытыми предварительно заполненными мешками, готовыми к стерилизации автоклавированием или уже стерилизованные гамма-излучением, происходит трансфер в изоляторы и / или RABS лекарственных средств, загрузка различных укупорочных средств, загрузка и выгрузка инструментов и устройств контроля качества продукта. Также посредством указанных портов и закрытых стерилизованных гамма-излучением мешков удаление отходов, использованных инструментов и различных компонентов системы микробиологического контроля.

Свойства и преимущества

• Гарантия высокой степени стерильности и изоляции в асептичном процессе
• Безопасная работа с сильнодействующими препаратами
• Простота в использовании
• Безопасность технологического процесса
• Эксплуатационно гибкая технология
• Упрощенное обслуживание и стерилизация
• Экономичность

Брошюра «Асептические порты быстрой передачи» [408.5 Kb] (cкачиваний: 121)

Техническое описание асептических портов быстрой передачи [938.07 Kb] (cкачиваний: 112)

Одноразовые мешки быстрой асептической передачи (Aseptic Transfer Bag)*

* Все типы мешков подходят для стыковки со всеми портами Biosafe®

** ATB = Aseptic Transfer Bag – мешки быстрой асептической передачи

Аксессуары для передаточных портов Biosafe®

Демо-видео Biosafe® Monolever Port – однорычажный порт быстрой передачи

Демо-видео Biosafe® Automatic Port – автоматический порт быстрой передачи